- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01955356
Impianto di embrioni dopo lesione endometriale indotta
Valutazione della lesione endometriale indotta nel successivo ciclo di fecondazione in vitro.
Alcuni studi hanno rivelato che una lesione endometriale indotta potrebbe migliorare l'impianto dell'embrione umano in pazienti con fallimento dell'impianto.
Lo scopo di questo studio è determinare se la lesione endometriale indotta potrebbe essere utile per i pazienti sottoposti a fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato suggerito che la lesione indotta dall'endometrio potrebbe migliorare l'impianto dell'embrione nei casi di pazienti con fallimento dell'impianto ricorrente. I meccanismi che inducono tale miglioramento rimangono sconosciuti.
Vogliamo analizzare se la lesione da induzione endometriale potrebbe essere utile nei casi di pazienti standard che richiedono tecniche di riproduzione assistita.
A tale scopo avvieremo uno studio controllato randomizzato con il background ideale nell'impianto in ART, il programma di donazione di ovociti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 19 e 44 anni
- 19-29,9 Kg/m2.
- 1° o 2° trasferimento di embrioni freschi (donazione di ovociti).
- 1 o 2 blastocisti disponibili.
- accordo scritto.
- > o = 6 mm di spessore endometriale.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza ovarica prematura.
- Patologia endometriale.
- Sviluppo endometriale insufficiente.
- Idrosalpinge
- Malformazioni mulleriane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Graffiare
lesione endometriale indotta
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Biopsia endometriale
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun graffio
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto in corso (OIR)
Lasso di tempo: 12 settimane di gravidanza
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12 settimane di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di nati vivi (LBR)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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9 mesi dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carmina Vidal, MD, IV VALENCIA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1306-C-119-CV/IVI Valencia
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