- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01955356
Embryo-implantatie na geïnduceerd endometriumletsel
Evaluatie van geïnduceerd endometriumletsel in de daaropvolgende IVF-cyclus.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat een geïnduceerde endometriumbeschadiging de implantatie van menselijke embryo's bij patiënten met implantatiefalen zou kunnen verbeteren.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de geïnduceerde endometriumbeschadiging gunstig zou kunnen zijn voor reguliere patiënten die IVF ondergaan
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is gesuggereerd dat door endometrium veroorzaakt letsel de implantatie van embryo's zou kunnen verbeteren bij patiënten met herhaaldelijk mislukte implantatie. De mechanismen die die verbetering veroorzaken, blijven onbekend.
We willen analyseren of endometriumletsel nuttig kan zijn bij standaardpatiënten die kunstmatige voortplantingstechnieken nodig hebben.
Daartoe starten we een gerandomiseerde gecontroleerde studie met de ideale achtergrond in implantatie in ART, het eiceldonatieprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 19-44 jaar
- 19-29,9 Kg/m2.
- 1e of 2e verse embryotransfer (eiceldonatie).
- 1 of 2 blastocysten beschikbaar.
- geschreven overeenkomst.
- > of = 6 mm endometriumdikte.
Uitsluitingscriteria:
- Voortijdig falen van de eierstokken.
- Endometriale pathologie.
- Onvoldoende ontwikkeling van het endometrium.
- Hydrosalpinx
- Mulleriaanse misvormingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krabben
geïnduceerde endometriumbeschadiging
|
Endometriumbiopsie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen krassen
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lopende implantatiesnelheid (OIR)
Tijdsspanne: 12 weken zwangerschap
|
12 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage levendgeborenen (LBR)
Tijdsspanne: 9 maanden na embryotransfer
|
9 maanden na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmina Vidal, MD, IV VALENCIA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1306-C-119-CV/IVI Valencia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .