- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01955356
Embryoimplantation efter inducerad endometrieskada
Utvärdering av inducerad endometrieskada i den efterföljande IVF-cykeln.
Vissa studier har avslöjat att en inducerad endometrieskada kan förbättra mänsklig implantation hos patienter med implantationssvikt.
Syftet med denna studie är att avgöra om den inducerade endometrieskadan kan vara fördelaktig för vanliga patienter som genomgår IVF
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Endometrieinducerad skada har föreslagits som kan förbättra embryoimplantationen i fall av patienter med återkommande implantationsfel. Mekanismerna som inducerar den förbättringen är fortfarande okända.
Vi vill analysera om den endometrieframkallande skadan kan vara användbar i fall av standardpatienter som behöver assisterad reproduktionsteknik.
För det ändamålet kommer vi att starta en randomiserad kontrollerad studie med den idealiska bakgrunden inom implantation i ART, äggdonationsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19-44 kvinnor i åldern
- 19-29,9 Kg/m2.
- 1:a eller 2:a färsk embryoöverföring (äggdonation).
- 1 eller 2 blastocyster tillgängliga.
- skriftligt avtal.
- > eller = 6 mms endometrietjocklek.
Exklusions kriterier:
- För tidig äggstockssvikt.
- Endometrial patologi.
- Otillräcklig endometrieutveckling.
- Hydrosalpinx
- Mullerian missbildningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliar sig
inducerad endometrieskada
|
Endometriebiopsi
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Ingen repa
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pågående implantationshastighet (OIR)
Tidsram: 12 veckors graviditet
|
12 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal levande födda (LBR)
Tidsram: 9 månader efter embryoöverföring
|
9 månader efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carmina Vidal, MD, IV VALENCIA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1306-C-119-CV/IVI Valencia
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .