- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01960335
Příjem syrovátkového proteinu s cvičením na viscerálním tuku a bez něj: Studie P+RISE (P+RISE)
9. října 2013 aktualizováno: Paul Arciero, Skidmore College
Syrovátkový protein s cvičením a bez cvičení zlepšuje celkové a regionální tělesné složení, inzulín, leptin a krevní tlak u dospělých s nadváhou a obezitou – studie P+RISE
Dietní manipulace se ukazuje jako účinná strategie životního stylu v boji proti epidemii obezity.
Zvýšené množství bílkovin ve stravě je jednou z účinných strategií.
Například zvýšený příjem syrovátkového proteinu s tréninkem a bez něj je spojen se zvýšeným úbytkem hmotnosti, složením těla a subjektivním hladem u jedinců s nadváhou a obezitou.
Naše zjištění naznačují, že účinky konzumace syrovátkového proteinu se objevují nezávisle na dietě s omezeným příjmem kalorií a ve větší míře u jedinců, kteří dodržují kombinovaný cvičební program odporového cvičení, sprintových intervalů, strečinku/jógy/pilates a aerobního cvičení ve srovnání se standardním odporový trénink.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie byla 16týdenní intervence se syrovátkovým proteinem a cvičením u dospělých s nadváhou/obezitou středního věku.
Subjekty byly náhodně rozděleny do 3 skupin: Syrovátkový protein konzumovaný pouze jako 20 gramů na porci třikrát denně (celkem 60 gramů za den) (WP); Trénink se syrovátkovým proteinem a odporovým cvičením (WP-RT); a syrovátkový protein a kombinovaný cvičební trénink (P+RISE).
Všechny výsledky, včetně primárního výsledku viscerálního tuku, byly měřeny na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 17) u všech subjektů studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý, s nadváhou nebo obézní, neaktivní
Kritéria vyloučení:
- kuřák, cvičený, nedávný úbytek hmotnosti, silný konzument kofeinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pouze syrovátkový protein
Požití pouze syrovátkového proteinu (20 gramů na porci) konzumovaného 3x denně spolu s ad libitní dietou v celkovém množství 60 gramů denně.
Jedna porce byla spotřebována do 1 hodiny ráno po probuzení; druhá porce byla spotřebována uprostřed odpoledne; a třetí porce byla zkonzumována do 2 hodin po nočním spánku.
|
Syrovátkový protein je dodáván v 20 gramových porcích podávaných třikrát denně.
jednou ráno po probuzení; druhá porce uprostřed odpoledne; a třetí porce do 2 hodin před spaním v noci.
|
Experimentální: Syrovátkový protein a odporové cvičení
Požití syrovátkového proteinu (20 gramů na porci) 3X/den: jedna porce do hodiny po ranním probuzení; druhá porce uprostřed odpoledne nebo do 1 hodiny bezprostředně po zátěžovém cvičení ve dnech cvičení; a třetí porce do 2 hodin po večerním spaní.
|
Syrovátkový protein je dodáván v 20 gramových porcích podávaných třikrát denně.
jednou ráno po probuzení; druhá porce uprostřed odpoledne; a třetí porce do 2 hodin před spaním v noci.
Subjekty budou dostávat 20 gramů syrovátkového proteinu třikrát denně spolu se 4 dny v týdnu tréninku s odporovým cvičením během 16týdenní intervence.
|
Experimentální: Cvičební rutina Whey Protein a RISE
Požití syrovátkového proteinu (porce 20 gramů) 3X/den: jedna porce do hodiny po ranním probuzení; druhá porce uprostřed odpoledne nebo do 1 hodiny bezprostředně po cvičení RISE; a třetí porce do 2 hodin po večerním spaní.
|
Syrovátkový protein je dodáván v 20 gramových porcích podávaných třikrát denně.
jednou ráno po probuzení; druhá porce uprostřed odpoledne; a třetí porce do 2 hodin před spaním v noci.
Subjekty budou konzumovat 20 gramů syrovátkového proteinu třikrát denně (celkem 60 gramů) a provedou kombinaci cvičení zahrnující cvičení funkčního odporu (R); intervaly sprintu (I); strečink/pilates/jóga (S); a vytrvalostní cvičení (E); VSTUP čtyři dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna viscerálního tuku
Časové okno: výchozí stav a 17 týdnů
|
výchozí stav a 17 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- whey-1001-192
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syrovátkový protein
-
University of AarhusDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Dánsko
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy