- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01960335
Inname van wei-eiwitten met en zonder lichaamsbeweging op visceraal vet: de P + RISE-studie (P+RISE)
9 oktober 2013 bijgewerkt door: Paul Arciero, Skidmore College
Wei-eiwit met en zonder training verbetert de totale en regionale lichaamssamenstelling, insuline, leptine en bloeddruk bij volwassenen met overgewicht en obesitas - de P+RISE-studie
Dieetmanipulatie blijkt een effectieve levensstijlstrategie te zijn om de obesitas-epidemie te bestrijden.
Meer eiwit in de voeding is een effectieve strategie.
Een verhoogde inname van wei-eiwit met en zonder training wordt bijvoorbeeld geassocieerd met verbeterd gewichtsverlies, lichaamssamenstelling en subjectieve honger bij personen met overgewicht en obesitas.
Onze bevindingen suggereren dat de effecten van de inname van wei-eiwit optreden onafhankelijk van een caloriebeperkt dieet en in grotere mate bij individuen die een gecombineerd oefenprogramma volgen van krachttraining, sprintintervallen, stretching/yoga/pilates en aerobe training in vergelijking met standaardtraining. weerstandstraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een 16 weken durende wei-eiwit- en trainingsinterventie bij volwassenen van middelbare leeftijd met overgewicht/obesitas.
Proefpersonen werden gerandomiseerd in 3 groepen: wei-eiwit consumeerde slechts driemaal daags 20 gram per portie (totaal 60 gram per dag) (WP); Wei-eiwit en krachttraining (WP-RT); en Whey eiwit en gecombineerde bewegingstraining (P+RISE).
Alle uitkomsten, inclusief de primaire uitkomst van visceraal vet, werden gemeten bij aanvang (week 0) en na de interventie (week 17) bij alle proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Verenigde Staten, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond, overgewicht of obesitas, inactief
Uitsluitingscriteria:
- roker, getraind in lichaamsbeweging, recent gewichtsverlies, zware cafeïneconsument
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Alleen Whey Proteïne
Inname van alleen wei-eiwit (20 gram per portie) verbruikt 3X/dag samen met ad libitum dieet voor een totaal van 60 gram per dag.
Eén portie werd 's ochtends binnen 1 uur na het ontwaken geconsumeerd; halverwege de middag werd een tweede portie geconsumeerd; en een derde portie werd binnen 2 uur na het slapen gaan geconsumeerd.
|
Wei-eiwit wordt geleverd in porties van 20 gram die driemaal per dag worden toegediend.
eenmaal in de ochtend bij het ontwaken; een tweede portie halverwege de middag; en een derde portie binnen 2 uur na het slapen gaan 's nachts.
|
Experimenteel: Wei-eiwit en weerstandsoefening
Inname van wei-eiwit (20 gram per portie) 3X/dag: één portie binnen een uur na het ontwaken in de ochtend; een tweede portie halverwege de middag of binnen 1 uur onmiddellijk na een weerstandsoefening op trainingsdagen; en een derde portie binnen 2 uur na het naar bed gaan 's avonds.
|
Wei-eiwit wordt geleverd in porties van 20 gram die driemaal per dag worden toegediend.
eenmaal in de ochtend bij het ontwaken; een tweede portie halverwege de middag; en een derde portie binnen 2 uur na het slapen gaan 's nachts.
De proefpersonen krijgen driemaal daags 20 gram wei-eiwit, samen met 4 dagen per week weerstandstraining gedurende de interventie van 16 weken.
|
Experimenteel: Whey Protein en RISE trainingsroutine
Inname van wei-eiwit (20 gram portie) 3X/dag: één portie binnen een uur na het ontwaken in de ochtend; een tweede portie halverwege de middag of binnen 1 uur onmiddellijk na de RISE-oefening; en een derde portie binnen 2 uur na het naar bed gaan 's avonds.
|
Wei-eiwit wordt geleverd in porties van 20 gram die driemaal per dag worden toegediend.
eenmaal in de ochtend bij het ontwaken; een tweede portie halverwege de middag; en een derde portie binnen 2 uur na het slapen gaan 's nachts.
De proefpersonen consumeren driemaal daags 20 gram wei-eiwit (in totaal 60 gram) en doen een combinatie van oefeningen met functionele weerstandsoefeningen (R); sprintintervallen (I); stretchen/pilates/yoga (S); en duurtraining (E); RISE vier dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in visceraal vet
Tijdsspanne: baseline en 17 weken
|
baseline en 17 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- whey-1001-192
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wei Eiwit
-
University of the Incarnate WordAanmelden op uitnodiging
-
DLR German Aerospace CenterMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Charite University... en andere medewerkersVoltooid
-
Stolle Milk Biologic InternationalVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
Univax Biologics IncVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
Tel Aviv UniversityHospital de Clinicas CaracasVoltooid
-
University of ManitobaVoltooid
-
Colorado State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)WervingGezonde volwassenenVerenigde Staten