- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01960335
Vassleproteinintag med och utan träning på visceralt fett: P+RISE-studien (P+RISE)
9 oktober 2013 uppdaterad av: Paul Arciero, Skidmore College
Vassleprotein med och utan träning förbättrar total och regional kroppssammansättning, insulin, leptin och blodtryck hos överviktiga och feta vuxna - P+RISE-studien
Kostmanipulation har visat sig vara en effektiv livsstilsstrategi för att bekämpa fetmaepidemin.
Ökat kostprotein är en effektiv strategi.
Till exempel är ökat vassleproteinintag med och utan träningsträning förknippat med ökad viktminskning, kroppssammansättning och subjektiv hunger hos överviktiga och feta individer.
Våra resultat tyder på att effekterna av intag av vassleprotein inträffar oberoende av en kaloribegränsad diet och i större utsträckning hos individer som följer ett kombinerat träningsprogram med motståndsträning, sprintintervaller, stretching/yoga/pilates och aerob träning jämfört med standardträning. motståndsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en 16 veckor lång vassleprotein och träningsintervention hos medelålders överviktiga/fetma vuxna.
Försökspersoner randomiserades i 3 grupper: Vassleprotein konsumerade endast som 20 gram per portion tre gånger per dag (totalt 60 gram per dag) (WP); Vassleprotein och motståndsträning (WP-RT); och vassleprotein och kombinerad träningsträning (P+RISE).
Alla resultat, inklusive det primära resultatet av visceralt fett, mättes vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 17) i alla försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Förenta staterna, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk, överviktig eller fet, inaktiv
Exklusions kriterier:
- rökare, träningsutbildad, nyligen viktnedgång, stor koffeinkonsument
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Endast vassleprotein
Intag av endast vassleprotein (20 gram per portion) konsumerades 3X/dag tillsammans med ad libitum-diet för totalt 60 gram per dag.
En portion konsumerades inom 1 timme efter att man vaknat på morgonen; en andra portion åts mitt på eftermiddagen; och en tredje portion konsumerades inom 2 timmar efter att ha somnat på natten.
|
Vassleprotein tillhandahålls i 20 grams portioner administrerat tre gånger om dagen.
en gång på morgonen när du vaknar; en andra servering mitt på eftermiddagen; och en tredje portion inom 2 timmar efter att ha somnat på natten.
|
Experimentell: Vassleprotein och motståndsövningar
Intag av vassleprotein (20 gram per portion) 3X/dag: en portion inom en timme efter att ha vaknat på morgonen; en andra servering mitt på eftermiddagen eller inom 1 timme omedelbart efter en motståndsövning på träningsdagar; och en tredje portion inom 2 timmar efter att du har lagt dig på natten.
|
Vassleprotein tillhandahålls i 20 grams portioner administrerat tre gånger om dagen.
en gång på morgonen när du vaknar; en andra servering mitt på eftermiddagen; och en tredje portion inom 2 timmar efter att ha somnat på natten.
Försökspersonerna kommer att få 20 gram vassleprotein tre gånger per dag tillsammans med 4 dagar i veckan av motståndsträning under den 16 veckor långa interventionen.
|
Experimentell: Vassleprotein och RISE träningsrutin
Intag av vassleprotein (20 gram portion) 3X/dag: en portion inom en timme efter att du vaknat på morgonen; en andra servering mitt på eftermiddagen eller inom 1 timme omedelbart efter RISE träningspasset; och en tredje portion inom 2 timmar efter att du har lagt dig på natten.
|
Vassleprotein tillhandahålls i 20 grams portioner administrerat tre gånger om dagen.
en gång på morgonen när du vaknar; en andra servering mitt på eftermiddagen; och en tredje portion inom 2 timmar efter att ha somnat på natten.
Försökspersoner kommer att konsumera 20 gram vassleprotein tre gånger per dag (totalt 60 gram) och utföra en kombination av träning som involverar funktionell motståndsträning (R); sprintintervaller (I); stretching/pilates/yoga (S); och uthållighetsträning (E); STIG fyra dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förändring av visceralt fett
Tidsram: baslinje och 17 veckor
|
baslinje och 17 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- whey-1001-192
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Vassleprotein
-
University of LeedsAvslutadAppetitivt beteendeStorbritannien
-
Purdue UniversityAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Avslutad
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Arne AstrupAvslutadStudiefokus: AptitDanmark
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadNäringsstörningar | Sköra äldres syndrom | Kognitivt symtom | BlåssjukdomSchweiz