- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01960335
Spożycie białka serwatki z ćwiczeniami i bez na tłuszcz trzewny: badanie P + RISE (P+RISE)
9 października 2013 zaktualizowane przez: Paul Arciero, Skidmore College
Białko serwatki z treningiem fizycznym i bez niego poprawia ogólny i regionalny skład ciała, insulinę, leptynę i ciśnienie krwi u dorosłych z nadwagą i otyłością - badanie P+RISE
Manipulacja dietą okazuje się skuteczną strategią stylu życia w walce z epidemią otyłości.
Zwiększona zawartość białka w diecie to jedna skuteczna strategia.
Na przykład zwiększone spożycie białka serwatkowego z treningiem fizycznym i bez niego wiąże się ze zwiększoną utratą wagi, składem ciała i subiektywnym uczuciem głodu u osób z nadwagą i otyłością.
Nasze odkrycia sugerują, że efekty spożycia białka serwatkowego występują niezależnie od diety o ograniczonej kaloryczności i w większym stopniu u osób stosujących połączony program ćwiczeń składający się z ćwiczeń oporowych, interwałów sprinterskich, rozciągania/jogi/pilates i ćwiczeń aerobowych w porównaniu ze standardowymi trening oporowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało 16-tygodniową interwencję polegającą na podawaniu białka serwatki i treningu fizycznego u osób dorosłych w średnim wieku z nadwagą/otyłością.
Badanych podzielono losowo na 3 grupy: Białko serwatkowe spożywane tylko w ilości 20 gramów na porcję trzy razy dziennie (łącznie 60 gramów dziennie) (WP); Trening z białkiem serwatki i ćwiczeniami oporowymi (WP-RT); oraz białko serwatki i połączony trening fizyczny (P+RISE).
Wszystkie wyniki, w tym główny wynik trzewnej tkanki tłuszczowej, mierzono na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 17) u wszystkich uczestników badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowa, z nadwagą lub otyłością, nieaktywna
Kryteria wyłączenia:
- palacz, ćwiczący, niedawna utrata masy ciała, konsument dużej ilości kofeiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko białko serwatkowe
Spożycie samego białka serwatki (20 gramów na porcję) spożywane 3 razy dziennie wraz z dietą ad libitum w sumie 60 gramów dziennie.
Jedna porcja została spożyta w ciągu 1 godziny po przebudzeniu rano; druga porcja była spożywana w środku popołudnia; a trzecią porcję spożyto w ciągu 2 godzin przed pójściem spać w nocy.
|
Białko serwatkowe dostarczane w 20-gramowych porcjach, podawane trzy razy dziennie.
raz rano po przebudzeniu; druga porcja w środku popołudnia; i trzecią porcję w ciągu 2 godzin przed pójściem spać w nocy.
|
|
Eksperymentalny: Białko serwatkowe i ćwiczenia oporowe
Spożycie białka serwatki (20 gramów na porcję) 3 razy dziennie: jedna porcja w ciągu godziny po przebudzeniu rano; druga porcja w środku popołudnia lub w ciągu 1 godziny bezpośrednio po serii ćwiczeń oporowych w dni ćwiczeń; i trzecią porcję w ciągu 2 godzin przed pójściem spać w nocy.
|
Białko serwatkowe dostarczane w 20-gramowych porcjach, podawane trzy razy dziennie.
raz rano po przebudzeniu; druga porcja w środku popołudnia; i trzecią porcję w ciągu 2 godzin przed pójściem spać w nocy.
Badani otrzymają 20 gramów białka serwatki trzy razy dziennie wraz z 4-dniowym treningiem siłowym w ciągu 16-tygodniowej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Zestaw ćwiczeń z białkiem serwatkowym i RISE
Spożycie białka serwatkowego (porcja 20 gramów) 3 razy dziennie: jedna porcja w ciągu godziny po przebudzeniu rano; druga porcja w środku popołudnia lub w ciągu 1 godziny bezpośrednio po serii ćwiczeń RISE; i trzecią porcję w ciągu 2 godzin przed pójściem spać w nocy.
|
Białko serwatkowe dostarczane w 20-gramowych porcjach, podawane trzy razy dziennie.
raz rano po przebudzeniu; druga porcja w środku popołudnia; i trzecią porcję w ciągu 2 godzin przed pójściem spać w nocy.
Badani będą spożywać 20 gramów białka serwatki trzy razy dziennie (w sumie 60 gramów) i wykonywać kombinację ćwiczeń obejmujących funkcjonalne ćwiczenia oporowe (R); interwały sprintu (I); rozciąganie/pilates/joga (S); i ćwiczenia wytrzymałościowe (E); WZROST cztery dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 17 tyg
|
linii podstawowej i 17 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- whey-1001-192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko Serwatkowe
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria
-
University of NottinghamZakończonySarkopeniaZjednoczone Królestwo
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone