- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01960335
Valleproteinindtag med og uden motion på visceralt fedt: P+RISE-undersøgelsen (P+RISE)
9. oktober 2013 opdateret af: Paul Arciero, Skidmore College
Valleprotein med og uden træning forbedrer total og regional kropssammensætning, insulin, leptin og blodtryk hos overvægtige og fede voksne - P+RISE-undersøgelsen
Kostmanipulation har vist sig at være en effektiv livsstilsstrategi til at bekæmpe fedmeepidemien.
Øget protein i kosten er en effektiv strategi.
For eksempel er øget valleproteinindtagelse med og uden træningstræning forbundet med øget vægttab, kropssammensætning og subjektiv sult hos overvægtige og fede personer.
Vores resultater tyder på, at virkningerne af valleproteinindtagelse forekommer uafhængigt af en kaloriebegrænset diæt og i højere grad hos personer, der følger et kombineret træningsprogram med modstandstræning, sprintintervaller, udstrækning/yoga/pilates og aerob træning i forhold til standardtræning. modstandstræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var en 16 ugers valleprotein- og træningsintervention hos midaldrende overvægtige/fede voksne.
Forsøgspersoner blev randomiseret i 3 grupper: Valleprotein kun indtaget som 20 gram pr. portion tre gange om dagen (i alt 60 gram pr. dag) (WP); Valleprotein og modstandstræning (WP-RT); og Valleprotein og kombineret træningstræning (P+RISE).
Alle resultater, inklusive det primære resultat af visceralt fedt, blev målt ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 17) i alle forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde, overvægtige eller fede, inaktive
Ekskluderingskriterier:
- ryger, træningstrænet, nyligt vægttab, stor koffeinforbruger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun valleprotein
Indtagelse af kun valleprotein (20 gram pr. portion) indtaget 3X/dag sammen med ad libitum diæt i alt 60 gram pr. dag.
En portion blev indtaget inden for 1 time efter opvågning om morgenen; en anden portion blev indtaget midt på eftermiddagen; og en tredje portion blev indtaget inden for 2 timer efter at have lagt sig om natten.
|
Valleprotein tilvejebragt i 20 grams portioner administreret tre gange om dagen.
en gang om morgenen, når du vågner; en anden portion midt på eftermiddagen; og en tredje portion inden for 2 timer efter at have sovet om natten.
|
|
Eksperimentel: Valleprotein og modstandsøvelser
Indtagelse af valleprotein (20 gram pr. portion) 3X/dag: en portion inden for en time efter opvågning om morgenen; en anden portion midt på eftermiddagen eller inden for 1 time umiddelbart efter en modstandsøvelse på træningsdage; og en tredje portion inden for 2 timer efter at man går i seng om natten.
|
Valleprotein tilvejebragt i 20 grams portioner administreret tre gange om dagen.
en gang om morgenen, når du vågner; en anden portion midt på eftermiddagen; og en tredje portion inden for 2 timer efter at have sovet om natten.
Forsøgspersonerne vil modtage 20 gram valleprotein tre gange om dagen sammen med 4 dage om ugen med modstandstræning i løbet af den 16 uger lange intervention.
|
|
Eksperimentel: Valleprotein og RISE træningsrutine
Indtagelse af valleprotein (20 gram portion) 3X/dag: en portion inden for en time efter at være vågnet om morgenen; en anden portion midt på eftermiddagen eller inden for 1 time umiddelbart efter RISE træningskampen; og en tredje portion inden for 2 timer efter at man går i seng om natten.
|
Valleprotein tilvejebragt i 20 grams portioner administreret tre gange om dagen.
en gang om morgenen, når du vågner; en anden portion midt på eftermiddagen; og en tredje portion inden for 2 timer efter at have sovet om natten.
Forsøgspersonerne vil indtage 20 gram valleprotein tre gange om dagen (i alt 60 gram) og udføre en kombination af træning, der involverer funktionel modstandsøvelse (R); sprintintervaller (I); udstrækning/pilates/yoga (S); og udholdenhedstræning (E); STØG fire dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i visceralt fedt
Tidsramme: baseline og 17 uger
|
baseline og 17 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- whey-1001-192
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valleprotein
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
BIO-CAT, Inc.McGill UniversityAfsluttetAppetitiv adfærd | Gastrointestinal sundhed | FordøjelsessundhedCanada
-
GPLIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITEDAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Aldersrelateret funktionsnedgangIndien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.Afsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet