- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01960335
Myseproteininntak med og uten trening på visceralt fett: P+RISE-studien (P+RISE)
9. oktober 2013 oppdatert av: Paul Arciero, Skidmore College
Myseprotein med og uten trening forbedrer total og regional kroppssammensetning, insulin, leptin og blodtrykk hos overvektige og overvektige voksne - P+RISE-studien
Kostholdsmanipulasjon har vist seg å være en effektiv livsstilsstrategi for å bekjempe fedmeepidemien.
Økt kostholdsprotein er en effektiv strategi.
For eksempel er økt myseproteininntak med og uten treningstrening assosiert med økt vekttap, kroppssammensetning og subjektiv sult hos overvektige og overvektige individer.
Våre funn tyder på at effekten av myseproteininntak skjer uavhengig av et kaloribegrenset kosthold og i større grad hos individer som følger et kombinert treningsprogram med motstandstrening, sprintintervaller, tøying/yoga/pilates og aerob treningstrening sammenlignet med standard. motstandstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en 16 ukers myseprotein- og treningsintervensjon hos middelaldrende overvektige/fedme voksne.
Forsøkspersonene ble randomisert i 3 grupper: Myseprotein kun konsumert som 20 gram per porsjon tre ganger per dag (totalt 60 gram per dag) (WP); Myseprotein og motstandstrening (WP-RT); og Whey protein og kombinert treningstrening (P+RISE).
Alle utfall, inkludert det primære resultatet av visceralt fett, ble målt ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 17) i alle studiepersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn, overvektig eller overvektig, inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- røyker, treningstrenet, nylig vekttap, stor koffeinforbruker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kun myseprotein
Inntak av kun myseprotein (20 gram per porsjon) konsumert 3X/dag sammen med ad libitum diett for totalt 60 gram per dag.
Én porsjon ble konsumert innen 1 time etter oppvåkning om morgenen; en andre porsjon ble spist midt på ettermiddagen; og en tredje porsjon ble konsumert innen 2 timer etter å ha lagt seg om natten.
|
Myseprotein gitt i 20 grams porsjoner administrert tre ganger om dagen.
en gang om morgenen når du våkner; en andre servering midt på ettermiddagen; og en tredje porsjon innen 2 timer etter å ha sovet om natten.
|
Eksperimentell: Myseprotein og motstandsøvelser
Inntak av myseprotein (20 gram per porsjon) 3X/dag: én porsjon innen en time etter oppvåkning om morgenen; en andre porsjon midt på ettermiddagen eller innen 1 time umiddelbart etter en motstandsøvelse på treningsdager; og en tredje porsjon innen 2 timer etter at du har lagt deg om natten.
|
Myseprotein gitt i 20 grams porsjoner administrert tre ganger om dagen.
en gang om morgenen når du våkner; en andre servering midt på ettermiddagen; og en tredje porsjon innen 2 timer etter å ha sovet om natten.
Forsøkspersonene vil motta 20 gram myseprotein tre ganger per dag sammen med 4 dager per uke med motstandstrening gjennom den 16 uker lange intervensjonen.
|
Eksperimentell: Whey Protein og RISE treningsrutine
Inntak av myseprotein (20 gram porsjon) 3X/dag: én porsjon innen en time etter oppvåkning om morgenen; en andre porsjon midt på ettermiddagen eller innen 1 time umiddelbart etter RISE-treningskampen; og en tredje porsjon innen 2 timer etter at du har lagt deg om natten.
|
Myseprotein gitt i 20 grams porsjoner administrert tre ganger om dagen.
en gang om morgenen når du våkner; en andre servering midt på ettermiddagen; og en tredje porsjon innen 2 timer etter å ha sovet om natten.
Forsøkspersonene vil innta 20 gram myseprotein tre ganger per dag (totalt 60 gram) og utføre en kombinasjon av trening som involverer funksjonell motstandstrening (R); sprintintervaller (I); tøying/pilates/yoga (S); og utholdenhetstrening (E); STØG fire dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring i visceralt fett
Tidsramme: baseline og 17 uker
|
baseline og 17 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- whey-1001-192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Whey protein
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.RekrutteringAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetKreft | Kirurgi | PrehabiliteringBelgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingUkjentErnæringsforstyrrelser | Nevrologisk lidelseKina
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Mount Royal UniversityFullført