- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01960738
Běžné praktiky rekreačního potápění: Randomizovaná kontrolní zkouška pomocí kontrolního seznamu před ponorem (Checklists)
9. října 2013 aktualizováno: Divers Alert Network
Skupinová randomizovaná zkouška k vyhodnocení účinnosti používání kontrolního seznamu před ponorem k zabránění výskytu nehod při rekreačním potápění
Vyhodnotit účinnost používání kontrolního seznamu před ponorem k prevenci výskytu potápěčských nehod u rekreačních potápěčů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Kajmanské ostrovy
- Sunset House
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Mexiko
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Mexiko
- Sand Dollar Sports
-
-
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Mít platnou certifikaci potápěče
- Provozovatel ponoru uzná za vhodné k ponoru v den účasti
- Plánování ponoru v den účasti
- Mít základní znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
- Potápěč, který neodpověděl na dotazník o výsledcích, byl později vyloučen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina obdržela kontrolní seznam před ponorem a deník po ponoru
|
Kontrolní seznam před ponorem obsahoval kontrolní seznam úkolů, které je třeba provést před ponorem, plán ponoru, v němž byl potápěč požádán, aby naplánoval hloubku a množství plynu udržovaného na různých úrovních potápění, a 4 tipy na ponor.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina obdržela pouze protokol po ponoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nehody
Časové okno: Jednoho dne
|
Nehody nahlásili samotní potápěči na konci potápěčského dne (v den, kdy byli zapsáni).
Nehody jsou předzvěstí zranění.
Zranění jsou méně časté následky (ve skutečnosti se nikdo nezranil), a proto jsme použili nehody – což nám umožnilo otestovat účinnost kontrolních seznamů před ponorem, a to s omezenými zdroji.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké nehody
Časové okno: Jednoho dne
|
Velké nehody jsou druhem nehod
|
Jednoho dne
|
|
Drobné nehody
Časové okno: Jednoho dne
|
Drobné nehody jsou druhem nehod
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Ředitel studie: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DAN009-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní seznam před ponorem
-
University Hospital, GrenobleNáborMetabolické choroby | FenylketonurieFrancie
-
Khyber Teaching HospitalDokončenoTrauma | Zranění související s traumatemPákistán
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Neznámý
-
ScreenCellAXELYS SANTENáborInvazivní rakovina prsu | Rakovina prsu, metastáza | Rakovina prsu Rané stadium rakoviny prsu (1.–3. stadium)Francie
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoGestační diabetesMalajsie
-
University Hospital HeidelbergNeznámýVelká chirurgieNěmecko
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
The Cooper Health SystemGeorgetown University; University of Virginia; Virginia Commonwealth University; West Virginia University a další spolupracovníciZatím nenabírámeGlioblastom | Astrocytom | Oligodendrogliom | Gliomy vysokého stupně
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál