- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01960738
Vanlige fritidsdykkingspraksis: En randomisert kontrollprøve ved bruk av sjekkliste før dykk (Checklists)
9. oktober 2013 oppdatert av: Divers Alert Network
En randomisert gruppeforsøk for å evaluere effektiviteten av å bruke sjekkliste før dykk for å forhindre forekomsten av uhell med fritidsdykking
For å evaluere effektiviteten av å bruke en sjekkliste før dykk for å forhindre forekomsten av dykkeulykker hos fritidsdykkere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Caymanøyene
- Sunset House
-
-
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Mexico
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Mexico
- Sand Dollar Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Å ha en gyldig dykkersertifisering
- Dykkeoperatøren anser som egnet til å dykke på deltakerdagen
- Planlegger å dykke på deltakerdagen
- Ha grunnleggende kunnskaper i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke oppfyller alle inkluderingskriteriene
- En dykker som ikke svarte på utfallsspørreskjemaet ble senere ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen mottok en sjekkliste før dykket og en logg etter dykket
|
Sjekklisten før dykket inkluderte en sjekkliste over oppgaver som skulle utføres før dykket, en dykkeplan som ba dykkeren planlegge dybden, og mengden gass holdt på forskjellige dykkenivåer, og 4 dykketips.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottok kun loggen etter dykket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uhell
Tidsramme: En dag
|
Ulykker ble rapportert av dykkere selv, på slutten av dykkerdagen deres (dagen de ble påmeldt).
Ulykker er forløpere for skader.
Skader er mindre vanlige utfall (faktisk ble ingen skadet), derfor brukte vi uhell - som gjorde at vi kunne teste effektiviteten av sjekklister før dykk, og gjøre det med begrensede ressurser.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uhell
Tidsramme: En dag
|
Store uhell er en type uhell
|
En dag
|
|
Mindre uhell
Tidsramme: En dag
|
Mindre uhell er en type uhell
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Studieleder: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DAN009-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .