- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01960738
Общие практики рекреационного дайвинга: рандомизированное контрольное испытание с использованием контрольного списка перед погружением (Checklists)
9 октября 2013 г. обновлено: Divers Alert Network
Групповое рандомизированное исследование для оценки эффективности использования контрольного списка перед погружением для предотвращения несчастных случаев при рекреационном подводном плавании с аквалангом
Оценить эффективность использования контрольного списка перед погружением для предотвращения несчастных случаев при погружениях у дайверов-любителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Каймановы острова
- Sunset House
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Мексика
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Мексика
- Sand Dollar Sports
-
-
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Наличие действующего сертификата дайвера
- Оператор дайвинга сочтет целесообразным совершить погружение в день участия.
- Планирование погружения в день участия
- Иметь базовые знания английского языка
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует всем критериям включения
- Дайвер, не ответивший на вопросник результатов, позже был исключен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получила контрольный список перед погружением и журнал после погружения.
|
Контрольный список перед погружением включал контрольный список задач, которые необходимо выполнить перед погружением, план погружения, в котором дайверу предлагалось спланировать глубину и количество газа, сохраняемого на разных уровнях погружения, а также 4 совета по погружению.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получила только журнал после погружения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудачи
Временное ограничение: Один день
|
О несчастных случаях сообщали сами аквалангисты в конце дня погружения (в день их зачисления).
Несчастные случаи являются предвестниками травм.
Травмы являются менее частым исходом (на самом деле никто не пострадал), поэтому мы использовали несчастные случаи, что позволило нам проверить эффективность контрольных списков перед погружением, и сделать это с ограниченными ресурсами.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крупные неудачи
Временное ограничение: Один день
|
Крупные несчастные случаи — это тип несчастных случаев
|
Один день
|
|
Мелкие неудачи
Временное ограничение: Один день
|
Незначительные несчастные случаи - это тип несчастных случаев
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Директор по исследованиям: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DAN009-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .