- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01960738
Prácticas comunes de buceo recreativo: una prueba de control aleatoria utilizando una lista de verificación previa a la inmersión (Checklists)
9 de octubre de 2013 actualizado por: Divers Alert Network
Un ensayo grupal aleatorizado para evaluar la eficacia del uso de la lista de verificación previa a la inmersión para prevenir la incidencia de percances en el buceo recreativo
Evaluar la eficacia del uso de una lista de verificación previa a la inmersión para prevenir la incidencia de percances de buceo en buceadores recreativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Aquatic Safaris
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Grand Cayman
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George Town, Grand Cayman, Islas Caimán
- Sunset House
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Q,roo
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Cozumel, Q,roo, México
- Aldora Divers
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Cozumel, Q,roo, México
- Sand Dollar Sports
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Tener una certificación de buzo válida
- Considerado apto por el operador de buceo para bucear el día de la participación
- Planeando bucear el día de la participación
- Tener conocimientos básicos de inglés.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no cumpla con todos los criterios de inclusión.
- Posteriormente se excluyó a un buzo que no respondió el cuestionario de resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibió una lista de verificación previa a la inmersión y un registro posterior a la inmersión.
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La lista de comprobación previa a la inmersión incluía una lista de comprobación de las tareas que se debían realizar antes de la inmersión, un plan de inmersión en el que se pedía al buceador que planificara la profundidad y la cantidad de gas mantenida en los diferentes niveles de inmersión, y 4 consejos de inmersión.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibió únicamente el registro posterior a la inmersión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contratiempos
Periodo de tiempo: Un día
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Los percances fueron informados por los propios buzos, al final de su día de buceo (el día en que se inscribieron).
Los percances son precursores de las lesiones.
Las lesiones son resultados menos comunes (de hecho, nadie se lesionó), por lo que usamos percances, lo que nos permitió probar la eficacia de las listas de verificación previas a la inmersión y hacerlo con recursos limitados.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grandes percances
Periodo de tiempo: Un día
|
Los percances mayores son un tipo de percances
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Un día
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Percances menores
Periodo de tiempo: Un día
|
Los percances menores son un tipo de percances
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Director de estudio: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DAN009-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .