- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01960738
Práticas comuns de mergulho recreativo: um teste de controle randomizado usando a lista de verificação pré-mergulho (Checklists)
9 de outubro de 2013 atualizado por: Divers Alert Network
Um estudo randomizado em grupo para avaliar a eficácia do uso da lista de verificação pré-mergulho para prevenir a incidência de acidentes de mergulho recreativo
Avaliar a eficácia do uso de uma lista de verificação pré-mergulho para prevenir a incidência de acidentes de mergulho em mergulhadores recreativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Aquatic Safaris
-
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-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Ilhas Cayman
- Sunset House
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, México
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, México
- Sand Dollar Sports
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Ter uma Certificação de Mergulhador válida
- Considerado apto pelo operador do Mergulho para mergulhar no dia da participação
- Planejando mergulhar no dia da participação
- Ter conhecimentos básicos de inglês
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não atenda a todos os critérios de inclusão
- Um mergulhador que não respondeu ao questionário de resultados foi posteriormente excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma lista de verificação pré-mergulho e um registro pós-mergulho
|
A lista de verificação pré-mergulho incluía uma lista de tarefas a serem realizadas antes do mergulho, um plano de mergulho que pedia ao mergulhador para planejar a profundidade e a quantidade de gás mantida em diferentes níveis de mergulho e 4 dicas de mergulho.
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle recebeu apenas o registro pós-mergulho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Contratempos
Prazo: Um dia
|
Os contratempos foram relatados pelos próprios mergulhadores, no final do dia de mergulho (no dia em que foram inscritos).
Percalços são precursores de lesões.
As lesões são resultados menos comuns (na verdade, ninguém se machucou), por isso usamos percalços - o que nos permitiu testar a eficácia das listas de verificação pré-mergulho e fazê-lo com recursos limitados.
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Grandes contratempos
Prazo: Um dia
|
Grandes contratempos são um tipo de contratempos
|
Um dia
|
Pequenos contratempos
Prazo: Um dia
|
Pequenos contratempos são um tipo de contratempos
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Diretor de estudo: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DAN009-12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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