- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01960738
Powszechne praktyki nurkowania rekreacyjnego: losowa próba kontrolna z wykorzystaniem listy kontrolnej przed nurkowaniem (Checklists)
9 października 2013 zaktualizowane przez: Divers Alert Network
Grupowa randomizowana próba mająca na celu ocenę skuteczności korzystania z listy kontrolnej przed nurkowaniem w celu zapobiegania wypadkom związanym z nurkowaniem rekreacyjnym
Ocena skuteczności korzystania z listy kontrolnej przed nurkowaniem w celu zapobiegania wypadkom podczas nurkowania u nurków rekreacyjnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Kajmany
- Sunset House
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Meksyk
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Meksyk
- Sand Dollar Sports
-
-
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Posiadanie ważnego certyfikatu nurka
- Uznany przez operatora Dive za zdolnego do nurkowania w dniu uczestnictwa
- Planowanie nurkowania w dniu uczestnictwa
- Posiadać podstawową znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
- Nurek, który nie odpowiedział na kwestionariusz wyników, został później wykluczony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzymała listę kontrolną przed nurkowaniem i dziennik po nurkowaniu
|
Lista kontrolna przed nurkowaniem zawierała listę kontrolną zadań do wykonania przed nurkowaniem, plan nurkowania, który prosił nurka o zaplanowanie głębokości i ilości gazu utrzymywanego na różnych poziomach nurkowania oraz 4 wskazówki dotyczące nurkowania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymała tylko dziennik po nurkowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpadki
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Wpadki zgłaszali sami płetwonurkowie pod koniec dnia nurkowania (w dniu, w którym zostali zapisani).
Wpadki są prekursorami kontuzji.
Urazy są mniej powszechnymi skutkami (w rzeczywistości nikt nie odniósł obrażeń), dlatego wykorzystaliśmy wpadki - co pozwoliło nam przetestować skuteczność list kontrolnych przed nurkowaniem, i zrobić to przy ograniczonych zasobach.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne wpadki
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Poważne wpadki są rodzajem wpadek
|
Pewnego dnia
|
|
Drobne wpadki
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Drobne wpadki to rodzaj wpadek
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Dyrektor Studium: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAN009-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lista kontrolna przed nurkowaniem
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
Duke UniversityPhilip Morris USA, Inc.ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone