- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01960738
Vanliga fritidsdykningsmetoder: ett randomiserat kontrollförsök med checklista före dyk (Checklists)
9 oktober 2013 uppdaterad av: Divers Alert Network
En grupp randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av att använda checklista före dyk för att förhindra förekomsten av missöden vid fritidsdykning
Att utvärdera effektiviteten av att använda en checklista före dyket för att förhindra förekomsten av dykolyckor hos fritidsdykare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Caymanöarna
- Sunset House
-
-
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Mexiko
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Mexiko
- Sand Dollar Sports
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Att ha ett giltigt dykarcertifikat
- Dykoperatören bedömer lämplig att dyka på dagen för deltagande
- Planerar att dyka på dagen för deltagande
- Har grundläggande kunskaper i engelska
Exklusions kriterier:
- Alla som inte uppfyller alla inklusionskriterier
- En dykare som inte svarade på resultatenkäten exkluderades senare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen fick en checklista före dyket och en logg efter dyket
|
Checklistan före dyket inkluderade en checklista med uppgifter som skulle utföras innan dyket, en dykplan som bad dykaren att planera djupet och mängden gas som hölls på olika dyknivåer, och 4 dyktips.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick endast loggen efter dyket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missöden
Tidsram: En dag
|
Olyckor rapporterades av dykare själva, i slutet av deras dykdag (den dag de blev inskrivna).
Olyckor är föregångare till skador.
Skador är mindre vanliga resultat (i själva verket blev ingen skadad), därför använde vi missöden - vilket gjorde det möjligt för oss att testa effektiviteten av checklistor före dyket, och göra det med begränsade resurser.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora missöden
Tidsram: En dag
|
Stora missöden är en typ av missöden
|
En dag
|
|
Mindre missöden
Tidsram: En dag
|
Mindre missöden är en typ av missöden
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Studierektor: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
11 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DAN009-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .