- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01960738
Általános szabadidős búvárgyakorlatok: Véletlenszerű kontroll próba merülés előtti ellenőrzőlista használatával (Checklists)
2013. október 9. frissítette: Divers Alert Network
Csoportos véletlenszerű vizsgálat a merülés előtti ellenőrzőlista használatának hatékonyságának értékelésére a szabadidős búvárkodás szerencsétlenségeinek megelőzésére
A merülés előtti ellenőrző lista használatának hatékonyságának értékelése a kedvtelési búvárok búvárbaleseteinek megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Kajmán-szigetek
- Sunset House
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Mexikó
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Mexikó
- Sand Dollar Sports
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Érvényes búvár bizonyítvánnyal rendelkezik
- A Merülés üzemeltetője alkalmasnak ítélte a merülésre a részvétel napján
- Búvárkodást tervez a részvétel napján
- Alapszintű angol nyelvtudással rendelkezel
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem felel meg az összes felvételi feltételnek
- Egy búvárt, aki nem válaszolt az eredményekkel kapcsolatos kérdőívre, később kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozó csoport kapott egy merülés előtti ellenőrző listát és egy merülés utáni naplót
|
A merülés előtti ellenőrzőlista tartalmazta a merülés előtt elvégzendő feladatok ellenőrzőlistáját, egy merülési tervet, amely arra kérte a búvárt, hogy tervezze meg a mélységet és a különböző merülési szinteken tartott gázmennyiséget, valamint 4 merülési tippet.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport csak a merülés utáni naplót kapta meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Balesetek
Időkeret: Egy nap
|
A baleseteket maguk a búvárok jelentették búvárnapjuk végén (aznap, amikor beiratkoztak).
A balesetek a sérülések előfutárai.
A sérülések ritkábban fordulnak elő (sőt, senki sem sérült meg), ezért szerencsétlenségeket alkalmaztunk - ami lehetővé tette, hogy teszteljük a merülés előtti ellenőrzőlisták hatékonyságát, és ezt korlátozott erőforrásokkal tegyük.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nagy szerencsétlenségek
Időkeret: Egy nap
|
A nagyobb szerencsétlenségek a szerencsétlenségek egy fajtája
|
Egy nap
|
Kisebb szerencsétlenségek
Időkeret: Egy nap
|
A kisebb szerencsétlenségek a szerencsétlenségek egy fajtája
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Tanulmányi igazgató: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAN009-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Merülés előtti ellenőrző lista
-
University Hospital, GrenobleToborzásAnyagcsere-betegségek | FenilketonúriaFranciaország
-
Zealand University HospitalMég nincs toborzás
-
Alexandria UniversityBefejezveKétoldali lágyéksérv
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteBefejezveVesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességSpanyolország
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; Roche Diagnostics; PerkinElmer, Inc.; Sigrid Jusélius... és más munkatársakToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Policisztás petefészek szindróma | Vashiány | Pre-eklampszia | Méhen belüli növekedési korlátozás | Hipertóniás terhességi rendellenesség | Proteinuria terhesség alattFinnország
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveÉletminőség | Mellrák | Posztoperatív fájdalom | Posztoperatív hányinger és hányás | Mellprotézisek; FájdalomEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityBefejezve
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzóGyermek fejlődését | Gyermek fejlődési zavarBanglades, Tanzánia, Nepál
-
Sengkang General HospitalIsmeretlenTörékenység | Gyengeség szindrómaSzingapúr