- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01960738
Yleiset virkistyssukelluskäytännöt: Satunnaistettu kontrollikoe sukellusta edeltävän tarkistuslistan avulla (Checklists)
keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Divers Alert Network
Satunnaistettu ryhmäkoe sukellusta edeltävän tarkistuslistan käytön tehokkuuden arvioimiseksi virkistyssukellusonnettomuuksien estämiseksi
Arvioida sukellusta edeltävän tarkistuslistan käytön tehokkuutta sukellusonnettomuuksien estämiseksi virkistyssukeltajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Caymansaaret
- Sunset House
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Meksiko
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Meksiko
- Sand Dollar Sports
-
-
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Sinulla on voimassa oleva sukeltajatodistus
- Sukellusoperaattori katsoo sopivaksi sukeltamaan osallistumispäivänä
- Suunnitteilla sukellus osallistumispäivänä
- Englannin kielen perustiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
- Sukeltaja, joka ei vastannut tuloskyselyyn, suljettiin myöhemmin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä sai ennen sukellusta tarkistuslistan ja sukelluksen jälkeisen lokin
|
Sukeltamista edeltävä tarkistuslista sisälsi tarkistuslistan ennen sukellusta suoritettavista tehtävistä, sukellussuunnitelman, joka pyysi sukeltajaa suunnittelemaan syvyyden ja eri sukelluksen tasoilla pidetyn kaasun määrän sekä 4 sukellusvinkkiä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai vain sukelluksen jälkeisen lokin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnettomuuksia
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Sukeltajat ilmoittivat onnettomuuksista itse sukelluspäivänsä lopussa (päivä, jolloin he ilmoittautuivat).
Onnettomuudet ovat vammojen esiasteita.
Loukkaantumiset ovat harvinaisempia (itse asiassa kukaan ei loukkaantunut), joten käytimme onnettomuuksia - mikä antoi meille mahdollisuuden testata sukellusta edeltävien tarkistuslistojen tehokkuutta rajallisilla resursseilla.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isoja onnettomuuksia
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Suuret onnettomuudet ovat eräänlaisia onnettomuuksia
|
Yksi päivä
|
|
Pienet onnettomuudet
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Pienet onnettomuudet ovat eräänlaisia onnettomuuksia
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Opintojohtaja: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .