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Pratiques courantes de plongée récréative : un essai contrôlé randomisé à l'aide d'une liste de contrôle avant la plongée (Checklists)

9 octobre 2013 mis à jour par: Divers Alert Network

Un essai randomisé de groupe pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de la liste de contrôle avant la plongée pour prévenir l'incidence des accidents de plongée récréative

Évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une liste de contrôle pré-plongée pour prévenir l'incidence des accidents de plongée chez les plongeurs récréatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Q,roo
      • Cozumel, Q,roo, Mexique
        • Aldora Divers
      • Cozumel, Q,roo, Mexique
        • Sand Dollar Sports
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
        • Aquatic Safaris
    • Grand Cayman
      • George Town, Grand Cayman, Îles Caïmans
        • Sunset House

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Avoir une certification de plongeur valide
  • Jugé apte par l'opérateur de plongée à plonger le jour de la participation
  • Prévoir de plonger le jour de la participation
  • Avoir des connaissances de base en anglais

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
  • Un plongeur qui n'a pas répondu au questionnaire sur les résultats a ensuite été exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a reçu une liste de contrôle pré-plongée et un journal post-plongée
La liste de contrôle avant la plongée comprenait une liste de contrôle des tâches à entreprendre avant la plongée, un plan de plongée qui demandait au plongeur de planifier la profondeur et la quantité de gaz conservée à différents niveaux de plongée, et 4 conseils de plongée.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que le journal post-plongée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mésaventures
Délai: Un jour
Les incidents étaient signalés par les plongeurs eux-mêmes, à la fin de leur journée de plongée (le jour de leur inscription). Les accidents sont des précurseurs de blessures. Les blessures sont des résultats moins courants (en fait, personne n'a été blessé), c'est pourquoi nous avons utilisé les accidents - ce qui nous a permis de tester l'efficacité des listes de contrôle avant la plongée, et de le faire avec des ressources limitées.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accidents majeurs
Délai: Un jour
Les accidents majeurs sont un type d'accidents
Un jour
Petits accidents
Délai: Un jour
Les mésaventures mineures sont un type de mésaventures
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
  • Directeur d'études: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Première publication (Estimation)

11 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAN009-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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