- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01960738
Pratiques courantes de plongée récréative : un essai contrôlé randomisé à l'aide d'une liste de contrôle avant la plongée (Checklists)
9 octobre 2013 mis à jour par: Divers Alert Network
Un essai randomisé de groupe pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de la liste de contrôle avant la plongée pour prévenir l'incidence des accidents de plongée récréative
Évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une liste de contrôle pré-plongée pour prévenir l'incidence des accidents de plongée chez les plongeurs récréatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Q,roo
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Cozumel, Q,roo, Mexique
- Aldora Divers
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Cozumel, Q,roo, Mexique
- Sand Dollar Sports
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
- Aquatic Safaris
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Grand Cayman
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George Town, Grand Cayman, Îles Caïmans
- Sunset House
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Avoir une certification de plongeur valide
- Jugé apte par l'opérateur de plongée à plonger le jour de la participation
- Prévoir de plonger le jour de la participation
- Avoir des connaissances de base en anglais
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
- Un plongeur qui n'a pas répondu au questionnaire sur les résultats a ensuite été exclu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a reçu une liste de contrôle pré-plongée et un journal post-plongée
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La liste de contrôle avant la plongée comprenait une liste de contrôle des tâches à entreprendre avant la plongée, un plan de plongée qui demandait au plongeur de planifier la profondeur et la quantité de gaz conservée à différents niveaux de plongée, et 4 conseils de plongée.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que le journal post-plongée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mésaventures
Délai: Un jour
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Les incidents étaient signalés par les plongeurs eux-mêmes, à la fin de leur journée de plongée (le jour de leur inscription).
Les accidents sont des précurseurs de blessures.
Les blessures sont des résultats moins courants (en fait, personne n'a été blessé), c'est pourquoi nous avons utilisé les accidents - ce qui nous a permis de tester l'efficacité des listes de contrôle avant la plongée, et de le faire avec des ressources limitées.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accidents majeurs
Délai: Un jour
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Les accidents majeurs sont un type d'accidents
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Un jour
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Petits accidents
Délai: Un jour
|
Les mésaventures mineures sont un type de mésaventures
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Directeur d'études: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (Estimation)
11 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DAN009-12
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