- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01960738
Gängige Praktiken beim Freizeittauchen: Ein randomisierter Kontrollversuch unter Verwendung einer Checkliste vor dem Tauchgang (Checklists)
9. Oktober 2013 aktualisiert von: Divers Alert Network
Eine randomisierte Gruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung einer Checkliste vor dem Tauchgang, um das Auftreten von Pannen beim Sporttauchen zu verhindern
Bewertung der Wirksamkeit der Verwendung einer Checkliste vor dem Tauchgang, um das Auftreten von Tauchunfällen bei Sporttauchern zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Grand Cayman
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George Town, Grand Cayman, Cayman Inseln
- Sunset House
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Q,roo
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Cozumel, Q,roo, Mexiko
- Aldora Divers
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Cozumel, Q,roo, Mexiko
- Sand Dollar Sports
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
- Aquatic Safaris
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Eine gültige Tauchzertifizierung besitzen
- Vom Tauchveranstalter als geeignet erachtet, am Tag der Teilnahme zu tauchen
- Planen Sie, am Tag der Teilnahme zu tauchen
- Sie verfügen über Grundkenntnisse der englischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der nicht alle Einschlusskriterien erfüllt
- Ein Taucher, der den Ergebnisfragebogen nicht beantwortete, wurde später ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhielt vor dem Tauchgang eine Checkliste und ein Protokoll nach dem Tauchgang
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Die Checkliste vor dem Tauchgang umfasste eine Checkliste der vor dem Tauchgang zu erledigenden Aufgaben, einen Tauchplan, der den Taucher aufforderte, die Tiefe und die Menge an Gas zu planen, die auf verschiedenen Tauchniveaus aufbewahrt wird, sowie vier Tauchtipps.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur das Protokoll nach dem Tauchgang.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pannen
Zeitfenster: Einmal
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Unfälle wurden von Tauchern selbst am Ende ihres Tauchtages (dem Tag ihrer Einschreibung) gemeldet.
Unfälle sind Vorboten von Verletzungen.
Verletzungen sind weniger häufige Folgen (tatsächlich wurde niemand verletzt), daher haben wir Pannen verwendet, die es uns ermöglichten, die Wirksamkeit von Checklisten vor dem Tauchgang zu testen, und dies mit begrenzten Ressourcen.
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Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Große Pannen
Zeitfenster: Einmal
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Große Pannen sind eine Art Pannen
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Einmal
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Kleinere Pannen
Zeitfenster: Einmal
|
Kleinere Pannen sind eine Art Pannen
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Studienleiter: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .