- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01960738
Fælles fritidsdykkerpraksis: Et randomiseret kontrolforsøg ved hjælp af checkliste før dykning (Checklists)
9. oktober 2013 opdateret af: Divers Alert Network
Et randomiseret gruppeforsøg for at evaluere effektiviteten af at bruge checkliste før dykning til at forhindre forekomsten af uheld ved fritidsdykning
At evaluere effektiviteten af at bruge en tjekliste før dyk for at forhindre forekomsten af dykkeruheld hos rekreative dykkere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Caymanøerne
- Sunset House
-
-
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Mexico
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Mexico
- Sand Dollar Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- At have et gyldigt dykkercertifikat
- Dykkeoperatøren anser det for egnet til at dykke på dagen for deltagelse
- Planlægger at dykke på dagen for deltagelse
- Har grundlæggende kendskab til engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver, der ikke opfylder alle inklusionskriterierne
- En dykker, der ikke besvarede udfaldsspørgeskemaet, blev senere udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen modtog en tjekliste før dyk og en post-dive log
|
Tjeklisten før dykket indeholdt en tjekliste over opgaver, der skulle udføres før dykket, en dykkerplan, der bad dykkeren om at planlægge dybden og mængden af gas, der blev holdt på forskellige dykkeniveauer, og 4 dykkertip.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog kun post-dive log.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uheld
Tidsramme: En dag
|
Uheld blev rapporteret af dykkere selv i slutningen af deres dykkerdag (den dag, de blev tilmeldt).
Uheld er forløbere for skader.
Skader er mindre almindelige udfald (faktisk kom ingen til skade), og derfor brugte vi uheld - hvilket gjorde det muligt for os at teste effektiviteten af tjeklister før dyk, og gøre det med begrænsede ressourcer.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uheld
Tidsramme: En dag
|
Store uheld er en form for uheld
|
En dag
|
|
Mindre uheld
Tidsramme: En dag
|
Mindre uheld er en form for uheld
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Studieleder: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En tjekliste før dyk
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet