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Pratiche comuni di immersione ricreativa: una prova di controllo randomizzata utilizzando la lista di controllo pre-immersione (Checklists)

9 ottobre 2013 aggiornato da: Divers Alert Network

Uno studio randomizzato di gruppo per valutare l'efficacia dell'utilizzo della lista di controllo pre-immersione per prevenire l'incidenza di incidenti durante le immersioni ricreative

Valutare l'efficacia dell'utilizzo di una lista di controllo pre-immersione per prevenire l'incidenza di incidenti subacquei nei subacquei ricreativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Isole Cayman
    • Grand Cayman
      • George Town, Grand Cayman, Isole Cayman
        • Sunset House
  • Messico
    • Q,roo
      • Cozumel, Q,roo, Messico
        • Aldora Divers
      • Cozumel, Q,roo, Messico
        • Sand Dollar Sports
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
        • Aquatic Safaris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Avere una certificazione subacquea valida
  • Ritenuto idoneo dall'operatore Dive ad immergersi il giorno della partecipazione
  • Pianificare di immergersi il giorno della partecipazione
  • Avere una conoscenza di base dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi tutti i criteri di inclusione
  • Un subacqueo che non ha risposto al questionario sui risultati è stato successivamente escluso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto una lista di controllo pre-immersione e un registro post-immersione
Altro: Una lista di controllo pre-immersione
La lista di controllo pre-immersione includeva una lista di controllo delle attività da svolgere prima dell'immersione, un piano di immersione che richiedeva al subacqueo di pianificare la profondità e la quantità di gas mantenuta a diversi livelli di immersione e 4 suggerimenti per l'immersione.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo il registro post-immersione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenti
Lasso di tempo: Un giorno
Gli incidenti sono stati segnalati dagli stessi subacquei, alla fine della loro giornata di immersioni (il giorno in cui sono stati iscritti). Gli incidenti sono precursori di infortuni. Gli infortuni sono esiti meno comuni (in effetti, nessuno si è fatto male), quindi abbiamo utilizzato i contrattempi, che ci hanno permesso di testare l'efficacia delle liste di controllo pre-immersione, e farlo con risorse limitate.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grandi disavventure
Lasso di tempo: Un giorno
I contrattempi principali sono un tipo di contrattempi
Un giorno
Incidenti minori
Lasso di tempo: Un giorno
Gli incidenti minori sono un tipo di incidenti
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Divers Alert Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
  • Direttore dello studio: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAN009-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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