- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01960738
Gemeenschappelijke recreatieve duikpraktijken: een gerandomiseerde controleproef met behulp van een pre-duikchecklist (Checklists)
9 oktober 2013 bijgewerkt door: Divers Alert Network
Een gerandomiseerd groepsonderzoek om de doeltreffendheid te evalueren van het gebruik van een checklist vóór het duiken om ongelukken met recreatief duiken te voorkomen
Evalueren van de doeltreffendheid van het gebruik van een checklist vóór de duik om duikongelukken bij recreatieve duikers te voorkomen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Grand Cayman
-
George Town, Grand Cayman, Kaaiman Eilanden
- Sunset House
-
-
-
-
Q,roo
-
Cozumel, Q,roo, Mexico
- Aldora Divers
-
Cozumel, Q,roo, Mexico
- Sand Dollar Sports
-
-
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28403
- Aquatic Safaris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- In het bezit zijn van een geldig duikbrevet
- Geschikt bevonden door de Dive-operator om te duiken op de dag van deelname
- Van plan om te duiken op de dag van deelname
- Basiskennis van het Engels hebben
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet aan alle inclusiecriteria voldoet
- Een duiker die de uitkomstenvragenlijst niet beantwoordde, werd later uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep ontving een checklist vóór de duik en een logboek na de duik
|
De checklist vóór de duik bevatte een checklist met taken die vóór de duik moesten worden uitgevoerd, een duikplan waarin de duiker werd gevraagd de diepte en de hoeveelheid gas die op verschillende duikniveaus werd gehouden, en 4 duiktips te plannen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontving alleen het logboek na de duik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongelukken
Tijdsspanne: Op een dag
|
Ongelukken werden door duikers zelf gemeld aan het einde van hun duikdag (de dag dat ze waren ingeschreven).
Ongelukken zijn voorlopers van blessures.
Verwondingen komen minder vaak voor (in feite raakte niemand gewond), daarom gebruikten we ongelukken - waardoor we de doeltreffendheid van checklists vóór de duik konden testen, en dit met beperkte middelen.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote ongelukken
Tijdsspanne: Op een dag
|
Grote ongelukken zijn een soort ongelukken
|
Op een dag
|
|
Kleine ongelukken
Tijdsspanne: Op een dag
|
Kleine ongelukken zijn een soort ongelukken
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shabbar I Ranapurwala, MPH, Research Assistant, Medical Research
- Studie directeur: Petar J Denoble, MD, DSc, Vice President, Medical Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .