Trénink polykání v kombinaci s herní biofeedbackem u dysfagie po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Polykací manévry jsou velmi účinné, pokud se provádějí správně, ale vyhodnotit použití síly a rozsah elevace hrtanu je velmi obtížné.
Terapeut často požaduje, aby pacient „těžce polkl“ nebo „udržoval laryngeální elevaci“. Je však obtížné poskytnout pacientovi vhodnou zpětnou vazbu, protože je těžké vidět kontrakci svalů krku a posun kosti, skutečný bod síly není jasný, pouze orální a hmatová zpětná vazba je nedostatečná a v kombinaci se ztrátou smyslů, únava nebo poruchy kognitivních funkcí.
Biofeedback je definován jako „technika použití zařízení (obvykle elektronického) k odhalení vnitřních fyziologických událostí vizuálními a sluchovými signály, aby se pacienti naučili manipulovat s vnitřní fyziologickou aktivitou (Basmajian, 1989). Důvodem je tedy to, že pokud pacient vidí svou svalovou aktivitu, spíše než jen cítí, jak se jeho svaly stahují, bude moci svaly stahovat prudčeji, a proto bude moci svaly trénovat rychleji.
Minulé studie ukázaly, že biofeedback může pacientům s poraněním nervů pomoci kontrolovat jejich fyziologické aktivity, jako je trénink polykání.
Účelem této studie je zjistit, zda je trénink polykání v kombinaci s herní biofeedbackem účinný při léčbě dysfagie způsobené mrtvicí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mrtvice
- starší 18 let
- dysfagie ve stádiu faryngu
Kritéria vyloučení:
- na průdušnici
- nemůže následovat jeden příkaz
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biofeedback vlaštovek založený na hře
polykací trénink kombinovaný s herní biofeedbackem u pacientů s mozkovou dysfagií.
|
Intervence je rozdělena do dvou částí:
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Trénink polykání bez biofeedbacku
|
Intervence je rozdělena do dvou částí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posun hyoidní kosti na ultrazvuku
Časové okno: 6-8 týdnů
|
6-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Polykej funkční schopnost na stupnici funkčního orálního příjmu
Časové okno: 6-8 týdnů
|
6-8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SWAL-QOL dotazník
Časové okno: 6-8 týdnů
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201210059RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .