- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01967212
Обучение глотанию в сочетании с игровой биологической обратной связью при постинсультной дисфагии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Глотательные маневры очень эффективны, если они выполняются правильно, но оценить применение силы и степень поднятия гортани очень сложно.
Терапевт часто просит пациента «сильно сглотнуть» или «поддерживать гортань приподнятой». Тем не менее, трудно обеспечить соответствующую обратную связь с пациентом, потому что трудно увидеть сокращение мышц горла и смещение костей, реальная цель силы не ясна, только оральная и тактильная обратная связь неадекватна и в сочетании с потерей чувствительности, усталость или нарушение познавательной способности.
Биологическая обратная связь определяется как «техника использования оборудования (обычно электронного) для выявления внутренних физиологических событий с помощью визуальных и слуховых сигналов, чтобы научить пациентов манипулировать внутренней физиологической активностью (Basmajian, 1989). мышечной активности, а не просто чувствовать, как его мышцы сокращаются, он сможет сокращать свои мышцы более яростно и, следовательно, сможет быстрее тренировать свои мышцы.
Прошлые исследования показали, что биологическая обратная связь может помочь пациентам с травмой нерва контролировать свою физиологическую активность, например, тренировку глотания.
Целью данного исследования является определение эффективности обучения глотанию в сочетании с игровой биологической обратной связью при лечении дисфагии, вызванной инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- гладить
- старше 18 лет
- фарингеальная стадия дисфагии
Критерий исключения:
- на трахее
- не могу выполнить одну команду
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игровая биологическая обратная связь по ласточке
тренировка глотания в сочетании с игровой биологической обратной связью у пациента с дисфагией после инсульта.
|
Вмешательство разделено на две части:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обучение глотанию без биологической обратной связи
|
Вмешательство разделено на две части:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смещение подъязычной кости на УЗИ
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная способность глотания по шкале функционального перорального потребления
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник SWAL-QOL
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201210059RIC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .