- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01967212
Entraînement à la déglutition combiné à un biofeedback basé sur le jeu dans la dysphagie post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les manœuvres de déglutition sont très efficaces si elles sont faites correctement, mais il est très difficile d'évaluer l'utilisation de la force et l'étendue de l'élévation du larynx.
Le thérapeute demande souvent au patient de « avaler fort » ou de « maintenir l'élévation du larynx ». Cependant, il est difficile de fournir une rétroaction appropriée au patient, car il est difficile de voir la contraction des muscles de la gorge et le déplacement des os, le point réel de la force n'est pas clair, seule la rétroaction orale et tactile est inadéquate et lorsqu'elle est combinée avec une perte sensorielle, fatigue ou troubles cognitifs.
Le biofeedback est défini comme "la technique consistant à utiliser un équipement (généralement électronique) pour révéler des événements physiologiques internes par des signaux visuels et auditifs, pour apprendre aux patients à manipuler l'activité physiologique intrinsèque (Basmajian, 1989). La logique est donc que si un patient voit son l'activité musculaire, plutôt que de simplement sentir ses muscles se contracter, il pourra contracter ses muscles plus férocement et donc il pourra entraîner ses muscles plus rapidement.
Des études antérieures ont montré que le biofeedback peut aider les patients atteints de lésions nerveuses à contrôler leurs activités physiologiques telles que l'entraînement à la déglutition.
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement à la déglutition combiné au biofeedback basé sur le jeu est efficace dans le traitement de la dysphagie due à un AVC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral
- plus de 18 ans
- dysphagie du stade pharyngé
Critère d'exclusion:
- sur la trachée
- ne peut pas suivre une commande
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Biofeedback d'hirondelle basé sur le jeu
formation à la déglutition combinée à un biofeedback basé sur le jeu chez un patient atteint de dysphagie d'AVC.
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L'intervention est divisée en deux parties:
Autres noms:
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Comparateur actif: Entraînement à la déglutition sans biofeedback
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L'intervention est divisée en deux parties:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déplacement de l'os hyoïde à l'échographie
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Avaler la capacité fonctionnelle sur l'échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire SWAL-QOL
Délai: 6-8 semaines
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6-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201210059RIC
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