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Entraînement à la déglutition combiné à un biofeedback basé sur le jeu dans la dysphagie post-AVC

17 octobre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement à la déglutition combiné au biofeedback basé sur le jeu est efficace dans le traitement de la dysphagie due à un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les manœuvres de déglutition sont très efficaces si elles sont faites correctement, mais il est très difficile d'évaluer l'utilisation de la force et l'étendue de l'élévation du larynx.

Le thérapeute demande souvent au patient de « avaler fort » ou de « maintenir l'élévation du larynx ». Cependant, il est difficile de fournir une rétroaction appropriée au patient, car il est difficile de voir la contraction des muscles de la gorge et le déplacement des os, le point réel de la force n'est pas clair, seule la rétroaction orale et tactile est inadéquate et lorsqu'elle est combinée avec une perte sensorielle, fatigue ou troubles cognitifs.

Le biofeedback est défini comme "la technique consistant à utiliser un équipement (généralement électronique) pour révéler des événements physiologiques internes par des signaux visuels et auditifs, pour apprendre aux patients à manipuler l'activité physiologique intrinsèque (Basmajian, 1989). La logique est donc que si un patient voit son l'activité musculaire, plutôt que de simplement sentir ses muscles se contracter, il pourra contracter ses muscles plus férocement et donc il pourra entraîner ses muscles plus rapidement.

Des études antérieures ont montré que le biofeedback peut aider les patients atteints de lésions nerveuses à contrôler leurs activités physiologiques telles que l'entraînement à la déglutition.

Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement à la déglutition combiné au biofeedback basé sur le jeu est efficace dans le traitement de la dysphagie due à un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • accident vasculaire cérébral
  • plus de 18 ans
  • dysphagie du stade pharyngé

Critère d'exclusion:

  • sur la trachée
  • ne peut pas suivre une commande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biofeedback d'hirondelle basé sur le jeu
formation à la déglutition combinée à un biofeedback basé sur le jeu chez un patient atteint de dysphagie d'AVC.

L'intervention est divisée en deux parties:

  1. Formation à la déglutition traditionnelle 30 min par orthophoniste.
  2. Biofeedback basé sur le jeu combiné à la manœuvre de Mendelsohn et à l'effort d'hirondelle 30 min par l'investigateur.
Autres noms:
  • Le système a été développé par le professeur Chen, Jia-Jin et le Dr Li, Chih-Ming de l'Université nationale Cheng Kung de Taiwan, Institut de génie biomédical.
Comparateur actif: Entraînement à la déglutition sans biofeedback

L'intervention est divisée en deux parties:

  1. Formation à la déglutition traditionnelle 30 min par orthophoniste.
  2. Manœuvre de Mendelsohn et déglutition avec effort sans biofeedback 30 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déplacement de l'os hyoïde à l'échographie
Délai: 6-8 semaines
6-8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Avaler la capacité fonctionnelle sur l'échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: 6-8 semaines
6-8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire SWAL-QOL
Délai: 6-8 semaines
6-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Première publication (Estimation)

22 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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