- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01967212
Nielemisharjoittelu yhdistettynä pelipohjaiseen biopalautteeseen aivohalvauksen jälkeisessä dysfagiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nielemisliikkeet ovat erittäin tehokkaita, jos ne tehdään oikein, mutta voimankäytön ja kurkunpään nousun laajuuden arvioiminen on erittäin vaikeaa.
Terapeutti pyytää usein potilasta "nielemään kovaa" tai "pitämään kurkunpään nousun". Asianmukaisen palautteen antaminen potilaalle on kuitenkin vaikeaa, koska kurkun lihasten supistumista ja luun siirtymistä on vaikea nähdä, voiman todellinen piste ei ole selvä, vain suullinen ja kosketuspalaute on riittämätöntä ja yhdistettynä aistihäiriöön, väsymys tai kognition heikkeneminen.
Biofeedback määritellään "tekniikaksi, jossa käytetään laitteita (yleensä elektronisia) sisäisten fysiologisten tapahtumien paljastamiseksi visuaalisten ja kuulosignaalien avulla ja potilaiden opettamiseksi manipuloimaan luontaista fysiologista aktiivisuutta (Basmajian, 1989). Perusteluna on siis se, että jos potilas näkee omansa lihastoimintaa, sen sijaan, että hän vain tuntee lihasten supistumisen, hän pystyy supistamaan lihaksiaan kiivaammin ja siksi hän pystyy harjoittelemaan lihaksiaan nopeammin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että biofeedback voi auttaa hermovauriopotilaita hallitsemaan fysiologisia toimintojaan, kuten nielemisharjoittelua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nielemisharjoittelu yhdistettynä pelipohjaiseen biopalautteeseen tehokasta aivohalvauksen aiheuttaman dysfagian hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus
- yli 18-vuotias
- nieluvaiheen dysfagia
Poissulkemiskriteerit:
- henkitorvessa
- ei voi noudattaa yhtä käskyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelipohjainen niellä biopalaute
nielemisharjoittelu yhdistettynä pelipohjaiseen biopalautteeseen aivohalvausdysfagiapotilaalla.
|
Interventio on jaettu kahteen osaan:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Niele koulutus ilman biofeedbackia
|
Interventio on jaettu kahteen osaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hyoidiluun siirtymä ultraäänessä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Swallow toiminnallinen kyky Functional Oral Intake Asteikolla
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SWAL-QOL-kysely
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201210059RIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .