- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01967212
Nyelési tréning játékalapú biofeedback-el kombinálva stroke utáni dysphagia esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelési manőverek nagyon hatékonyak, ha helyesen végzik el, de nagyon nehéz értékelni az erő alkalmazását és a gége emelkedésének mértékét.
A terapeuta gyakran arra kéri a pácienst, hogy „nyeljen nagyot” vagy „tartsa fenn a gége magasságát”. Nehéz azonban megfelelő visszajelzést adni a páciensnek, mert nehezen látható a torokizom összehúzódása és a csont elmozdulása, az erő valódi pontja nem tisztázott, csak a szájon át történő és tapintható visszacsatolás nem megfelelő, és ha szenzoros veszteséggel párosul, fáradtság vagy kognitív károsodás.
A biofeedback meghatározása a következő: "a (általában elektronikus) berendezés használatának technikája a belső fiziológiai események vizuális és hallási jelekkel való feltárására, a betegek megtanítására a belső fiziológiai aktivitás manipulálására (Basmajian, 1989). Ennek az az oka, hogy ha a beteg látja izomtevékenységet, ahelyett, hogy csak érezné az izmok összehúzódását, hevesebben tudja összehúzni az izmait, és így gyorsabban edzeni az izmait.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a biofeedback segíthet az idegsérült betegeknek fiziológiai tevékenységeik, például a nyelési edzés szabályozásában.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a játékon alapuló biofeedback-el kombinált nyelési edzés hatékony-e a stroke okozta dysphagia kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke
- 18 év felettiek
- pharyngealis stádiumú dysphagia
Kizárási kritériumok:
- légcsövön
- egyetlen parancsot sem tud teljesíteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Játék alapú fecske biofeedback
nyelési tréning játék alapú biofeedback-kel kombinálva stroke dysphagiás betegnél.
|
A beavatkozás két részre oszlik:
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Nyelj edzést biofeedback nélkül
|
A beavatkozás két részre oszlik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hyoid csont elmozdulása az ultrahangon
Időkeret: 6-8 hét
|
6-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nyelje le a funkcionális képességet a funkcionális orális beviteli skálán
Időkeret: 6-8 hét
|
6-8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
SWAL-QOL Kérdőív
Időkeret: 6-8 hét
|
6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201210059RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .