Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelési tréning játékalapú biofeedback-el kombinálva stroke utáni dysphagia esetén

2013. október 17. frissítette: National Taiwan University Hospital
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a játékon alapuló biofeedback-el kombinált nyelési edzés hatékony-e a stroke okozta dysphagia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyelési manőverek nagyon hatékonyak, ha helyesen végzik el, de nagyon nehéz értékelni az erő alkalmazását és a gége emelkedésének mértékét.

A terapeuta gyakran arra kéri a pácienst, hogy „nyeljen nagyot” vagy „tartsa fenn a gége magasságát”. Nehéz azonban megfelelő visszajelzést adni a páciensnek, mert nehezen látható a torokizom összehúzódása és a csont elmozdulása, az erő valódi pontja nem tisztázott, csak a szájon át történő és tapintható visszacsatolás nem megfelelő, és ha szenzoros veszteséggel párosul, fáradtság vagy kognitív károsodás.

A biofeedback meghatározása a következő: "a (általában elektronikus) berendezés használatának technikája a belső fiziológiai események vizuális és hallási jelekkel való feltárására, a betegek megtanítására a belső fiziológiai aktivitás manipulálására (Basmajian, 1989). Ennek az az oka, hogy ha a beteg látja izomtevékenységet, ahelyett, hogy csak érezné az izmok összehúzódását, hevesebben tudja összehúzni az izmait, és így gyorsabban edzeni az izmait.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a biofeedback segíthet az idegsérült betegeknek fiziológiai tevékenységeik, például a nyelési edzés szabályozásában.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a játékon alapuló biofeedback-el kombinált nyelési edzés hatékony-e a stroke okozta dysphagia kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stroke
  • 18 év felettiek
  • pharyngealis stádiumú dysphagia

Kizárási kritériumok:

  • légcsövön
  • egyetlen parancsot sem tud teljesíteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Játék alapú fecske biofeedback
nyelési tréning játék alapú biofeedback-kel kombinálva stroke dysphagiás betegnél.

A beavatkozás két részre oszlik:

  1. Hagyományos nyelési tréning 30 perc logopédus által.
  2. Játék alapú biofeedback Mendelsohn manőverével és 30 perces erőfeszítéssel kombinálva a nyomozó által.
Más nevek:
  • A rendszert Chen professzor, Jia-Jin és Dr. Li, Chih-Ming fejlesztette ki a tajvani Nemzeti Cheng Kung Egyetem Orvosbiológiai Mérnöki Intézetéből.
Aktív összehasonlító: Nyelj edzést biofeedback nélkül

A beavatkozás két részre oszlik:

  1. Hagyományos nyelési tréning 30 perc logopédus által.
  2. Mendelsohn manővere és erőfeszítést jelentő nyelés biofeedback nélkül 30 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hyoid csont elmozdulása az ultrahangon
Időkeret: 6-8 hét
6-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyelje le a funkcionális képességet a funkcionális orális beviteli skálán
Időkeret: 6-8 hét
6-8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SWAL-QOL Kérdőív
Időkeret: 6-8 hét
6-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel