- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01967212
Allenamento alla deglutizione combinato con biofeedback basato sul gioco nella disfagia post-ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le manovre di deglutizione sono molto efficaci se eseguite correttamente, ma valutare l'uso della forza e l'entità dell'elevazione laringea è molto difficile.
Il terapista spesso chiede al paziente di "deglutire a fondo" o di "mantenere l'elevazione laringea". Tuttavia, è difficile fornire un feedback appropriato al paziente, perché è difficile vedere la contrazione dei muscoli della gola e lo spostamento osseo, il vero punto della forza non è chiaro, solo il feedback orale e tattile è inadeguato e quando combinato con la perdita sensoriale, affaticamento o compromissione cognitiva.
Il biofeedback è definito come "la tecnica di utilizzo di apparecchiature (solitamente elettroniche) per rivelare eventi fisiologici interni mediante segnali visivi e uditivi, per insegnare ai pazienti a manipolare l'attività fisiologica intrinseca (Basmajian, 1989). La logica è quindi che se un paziente vede la sua attività muscolare, invece di sentire solo i suoi muscoli contrarsi, sarà in grado di contrarre i suoi muscoli più ferocemente e quindi sarà in grado di allenare i suoi muscoli più velocemente.
Studi precedenti hanno dimostrato che il biofeedback può aiutare i pazienti con lesioni ai nervi a controllare le loro attività fisiologiche come l'allenamento della deglutizione.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento della deglutizione combinato con il biofeedback basato sul gioco sia efficace nel trattamento della disfagia dovuta a ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colpo
- sopra i 18 anni
- Disfagia in stadio faringeo
Criteri di esclusione:
- sulla trachea
- non può seguire un comando
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biofeedback della rondine basato sul gioco
allenamento alla deglutizione combinato con biofeedback basato sul gioco in pazienti con disfagia da ictus.
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L'intervento è diviso in due parti:
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Addestramento alla deglutizione senza biofeedback
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L'intervento è diviso in due parti:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spostamento dell'osso ioide sull'ecografia
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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6-8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Deglutire l'abilità funzionale sulla scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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6-8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario SWAL-QOL
Lasso di tempo: 6-8 settimane
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6-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201210059RIC
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