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Allenamento alla deglutizione combinato con biofeedback basato sul gioco nella disfagia post-ictus

17 ottobre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento della deglutizione combinato con il biofeedback basato sul gioco sia efficace nel trattamento della disfagia dovuta a ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le manovre di deglutizione sono molto efficaci se eseguite correttamente, ma valutare l'uso della forza e l'entità dell'elevazione laringea è molto difficile.

Il terapista spesso chiede al paziente di "deglutire a fondo" o di "mantenere l'elevazione laringea". Tuttavia, è difficile fornire un feedback appropriato al paziente, perché è difficile vedere la contrazione dei muscoli della gola e lo spostamento osseo, il vero punto della forza non è chiaro, solo il feedback orale e tattile è inadeguato e quando combinato con la perdita sensoriale, affaticamento o compromissione cognitiva.

Il biofeedback è definito come "la tecnica di utilizzo di apparecchiature (solitamente elettroniche) per rivelare eventi fisiologici interni mediante segnali visivi e uditivi, per insegnare ai pazienti a manipolare l'attività fisiologica intrinseca (Basmajian, 1989). La logica è quindi che se un paziente vede la sua attività muscolare, invece di sentire solo i suoi muscoli contrarsi, sarà in grado di contrarre i suoi muscoli più ferocemente e quindi sarà in grado di allenare i suoi muscoli più velocemente.

Studi precedenti hanno dimostrato che il biofeedback può aiutare i pazienti con lesioni ai nervi a controllare le loro attività fisiologiche come l'allenamento della deglutizione.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento della deglutizione combinato con il biofeedback basato sul gioco sia efficace nel trattamento della disfagia dovuta a ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colpo
  • sopra i 18 anni
  • Disfagia in stadio faringeo

Criteri di esclusione:

  • sulla trachea
  • non può seguire un comando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biofeedback della rondine basato sul gioco
allenamento alla deglutizione combinato con biofeedback basato sul gioco in pazienti con disfagia da ictus.

L'intervento è diviso in due parti:

  1. Training di deglutizione tradizionale 30 min da logopedista.
  2. Biofeedback basato sul gioco combinato con la manovra di Mendelsohn e la faticosa deglutizione di 30 minuti da parte dell'investigatore.
Altri nomi:
  • Il sistema è stato sviluppato dal professor Chen, Jia-Jin e dal dottor Li, Chih-Ming della National Cheng Kung University, Istituto di ingegneria biomedica di Taiwan.
Comparatore attivo: Addestramento alla deglutizione senza biofeedback

L'intervento è diviso in due parti:

  1. Training di deglutizione tradizionale 30 min da logopedista.
  2. Manovra di Mendelsohn e deglutizione faticosa senza biofeedback 30 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spostamento dell'osso ioide sull'ecografia
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Deglutire l'abilità funzionale sulla scala di assunzione orale funzionale
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario SWAL-QOL
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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