- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01967212
Entrenamiento de la deglución combinado con biorretroalimentación basada en juegos en la disfagia posterior al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las maniobras de deglución son muy efectivas si se realizan correctamente, pero es muy difícil evaluar el uso de la fuerza y el grado de elevación de la laringe.
El terapeuta a menudo le pide al paciente que "trague fuerte" o que "mantenga la elevación de la laringe". Sin embargo, es difícil proporcionar una retroalimentación adecuada al paciente, porque es difícil ver la contracción del músculo de la garganta y el desplazamiento óseo, el punto real de la fuerza no está claro, solo la retroalimentación oral y táctil es inadecuada y cuando se combina con pérdida sensorial, fatiga o deterioro cognitivo.
La biorretroalimentación se define como "la técnica de usar equipo (generalmente electrónico) para revelar eventos fisiológicos internos mediante señales visuales y auditivas, para enseñar a los pacientes a manipular la actividad fisiológica intrínseca (Basmajian, 1989). La razón es que si un paciente ve su actividad muscular, en lugar de solo sentir que sus músculos se contraen, podrá contraer sus músculos con más fuerza y, por lo tanto, podrá entrenar sus músculos más rápido.
Estudios anteriores han demostrado que la biorretroalimentación puede ayudar a los pacientes con lesiones nerviosas a controlar sus actividades fisiológicas, como el entrenamiento para tragar.
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de la deglución combinado con la biorretroalimentación basada en juegos es eficaz en el tratamiento de la disfagia debida a un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ataque
- mayor de 18 años
- disfagia etapa faríngea
Criterio de exclusión:
- en la tráquea
- no puede seguir un comando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biorretroalimentación de golondrina basada en juegos
entrenamiento de deglución combinado con biorretroalimentación basada en juegos en pacientes con disfagia por accidente cerebrovascular.
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La intervención se divide en dos partes:
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de deglución sin biorretroalimentación
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La intervención se divide en dos partes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desplazamiento del hueso hioides en la ecografía
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional de deglución en la escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SWAL-QOL
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201210059RIC
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