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Entrenamiento de la deglución combinado con biorretroalimentación basada en juegos en la disfagia posterior al accidente cerebrovascular

17 de octubre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de la deglución combinado con la biorretroalimentación basada en juegos es eficaz en el tratamiento de la disfagia debida a un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las maniobras de deglución son muy efectivas si se realizan correctamente, pero es muy difícil evaluar el uso de la fuerza y ​​el grado de elevación de la laringe.

El terapeuta a menudo le pide al paciente que "trague fuerte" o que "mantenga la elevación de la laringe". Sin embargo, es difícil proporcionar una retroalimentación adecuada al paciente, porque es difícil ver la contracción del músculo de la garganta y el desplazamiento óseo, el punto real de la fuerza no está claro, solo la retroalimentación oral y táctil es inadecuada y cuando se combina con pérdida sensorial, fatiga o deterioro cognitivo.

La biorretroalimentación se define como "la técnica de usar equipo (generalmente electrónico) para revelar eventos fisiológicos internos mediante señales visuales y auditivas, para enseñar a los pacientes a manipular la actividad fisiológica intrínseca (Basmajian, 1989). La razón es que si un paciente ve su actividad muscular, en lugar de solo sentir que sus músculos se contraen, podrá contraer sus músculos con más fuerza y, por lo tanto, podrá entrenar sus músculos más rápido.

Estudios anteriores han demostrado que la biorretroalimentación puede ayudar a los pacientes con lesiones nerviosas a controlar sus actividades fisiológicas, como el entrenamiento para tragar.

El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento de la deglución combinado con la biorretroalimentación basada en juegos es eficaz en el tratamiento de la disfagia debida a un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ataque
  • mayor de 18 años
  • disfagia etapa faríngea

Criterio de exclusión:

  • en la tráquea
  • no puede seguir un comando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biorretroalimentación de golondrina basada en juegos
entrenamiento de deglución combinado con biorretroalimentación basada en juegos en pacientes con disfagia por accidente cerebrovascular.

La intervención se divide en dos partes:

  1. Entrenamiento de deglución tradicional 30 min por logopeda.
  2. Biorretroalimentación basada en el juego combinada con la maniobra de Mendelsohn y la deglución esforzada 30 min por parte del investigador.
Otros nombres:
  • El sistema fue desarrollado por el profesor Chen, Jia-Jin y el Dr. Li, Chih-Ming del Instituto de Ingeniería Biomédica de la Universidad Nacional Cheng Kung de Taiwán.
Comparador activo: Entrenamiento de deglución sin biorretroalimentación

La intervención se divide en dos partes:

  1. Entrenamiento de deglución tradicional 30 min por logopeda.
  2. Maniobra de Mendelsohn y deglución con esfuerzo sin biorretroalimentación 30 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desplazamiento del hueso hioides en la ecografía
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad funcional de deglución en la escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario SWAL-QOL
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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