- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01967212
Treinamento de deglutição combinado com biofeedback baseado em jogos na disfagia pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As manobras de deglutição são muito eficazes se feitas corretamente, mas avaliar o uso de força e a extensão da elevação laríngea é muito difícil.
Muitas vezes, o terapeuta solicita ao paciente que "engula com força" ou "mantenha a elevação laríngea". No entanto, é difícil fornecer feedback adequado ao paciente, porque é difícil ver a contração muscular da garganta e o deslocamento ósseo, o real ponto da força não é claro, apenas o feedback oral e tátil é inadequado e quando combinado com perda sensorial, fadiga ou comprometimento da cognição.
Biofeedback é definido como "a técnica de usar equipamentos (geralmente eletrônicos) para revelar eventos fisiológicos internos por meio de sinais visuais e auditivos, para ensinar os pacientes a manipular a atividade fisiológica intrínseca (Basmajian, 1989). atividade muscular, em vez de apenas sentir seus músculos se contraírem, ele será capaz de contrair seus músculos com mais força e, portanto, poderá treinar seus músculos mais rapidamente.
Estudos anteriores mostraram que o biofeedback pode ajudar pacientes com lesões nervosas a controlar suas atividades fisiológicas, como o treinamento de deglutição.
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de deglutição combinado com o biofeedback baseado em jogo é eficaz no tratamento da disfagia devido ao acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC
- acima de 18 anos
- fase faríngea disfagia
Critério de exclusão:
- na traqueia
- não pode seguir um comando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biofeedback de andorinha baseado em jogo
treinamento de deglutição combinado com biofeedback baseado em jogo em paciente com disfagia de acidente vascular cerebral.
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A intervenção está dividida em duas partes:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Engula o treinamento sem biofeedback
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A intervenção está dividida em duas partes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Deslocamento do osso hioide no ultrassom
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade funcional de deglutição na Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário SWAL-QOL
Prazo: 6-8 semanas
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201210059RIC
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