Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sliktraining gecombineerd met op games gebaseerde biofeedback bij dysfagie na een beroerte

17 oktober 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of sliktraining in combinatie met game-based biofeedback effectief is bij de behandeling van dysfagie als gevolg van een beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Slikmanoeuvres zijn zeer effectief als ze correct worden uitgevoerd, maar het evalueren van het gebruik van kracht en de mate van larynxelevatie is erg moeilijk.

De therapeut vraagt ​​de patiënt vaak om "hard te slikken" of "laryngeale elevatie te behouden". Het is echter moeilijk om de patiënt de juiste feedback te geven, omdat het moeilijk is om de keelspiercontractie en botverplaatsing te zien, het werkelijke punt van de kracht is niet duidelijk, alleen orale en tactiele feedback is onvoldoende en in combinatie met sensorisch verlies, vermoeidheid of cognitieve stoornissen.

Biofeedback wordt gedefinieerd als "de techniek waarbij apparatuur (meestal elektronisch) wordt gebruikt om interne fysiologische gebeurtenissen te onthullen door middel van visuele en auditieve signalen, om patiënten te leren de intrinsieke fysiologische activiteit te manipuleren (Basmajian, 1989). De grondgedachte is dus dat als een patiënt zijn spieractiviteit, in plaats van alleen zijn spieren te voelen samentrekken, zal hij zijn spieren sterker kunnen samentrekken en daardoor zal hij zijn spieren sneller kunnen trainen.

Eerdere studies hebben aangetoond dat biofeedback patiënten met zenuwletsel kan helpen hun fysiologische activiteiten, zoals sliktraining, onder controle te houden.

Het doel van deze studie is om te bepalen of sliktraining in combinatie met game-based biofeedback effectief is bij de behandeling van dysfagie als gevolg van een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hartinfarct
  • ouder dan 18 jaar
  • dysfagie in de keelholte

Uitsluitingscriteria:

  • op luchtpijp
  • kan één commando niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Game-based slikken biofeedback
sliktraining gecombineerd met game-based biofeedback bij patiënt met beroerte dysfagie.

De interventie bestaat uit twee delen:

  1. Traditionele sliktraining 30 min door logopedist.
  2. Op games gebaseerde biofeedback gecombineerd met de manoeuvre van Mendelsohn en moeizaam slikken 30 minuten door de onderzoeker.
Andere namen:
  • Het systeem is ontwikkeld door professor Chen, Jia-Jin en Dr. Li, Chih-Ming van de Taiwanese National Cheng Kung University, Institute of Biomedical Engineering.
Actieve vergelijker: Sliktraining zonder biofeedback

De interventie bestaat uit twee delen:

  1. Traditionele sliktraining 30 min door logopedist.
  2. Mendelsohn's manoeuvre en moeizaam slikken zonder biofeedback 30 min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hyoid botverplaatsing op de echografie
Tijdsspanne: 6-8 weken
6-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Slik functioneel vermogen in op de Functional Oral Intake Scale
Tijdsspanne: 6-8 weken
6-8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SWAL-QOL-vragenlijst
Tijdsspanne: 6-8 weken
6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren