- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01967212
Sliktraining gecombineerd met op games gebaseerde biofeedback bij dysfagie na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slikmanoeuvres zijn zeer effectief als ze correct worden uitgevoerd, maar het evalueren van het gebruik van kracht en de mate van larynxelevatie is erg moeilijk.
De therapeut vraagt de patiënt vaak om "hard te slikken" of "laryngeale elevatie te behouden". Het is echter moeilijk om de patiënt de juiste feedback te geven, omdat het moeilijk is om de keelspiercontractie en botverplaatsing te zien, het werkelijke punt van de kracht is niet duidelijk, alleen orale en tactiele feedback is onvoldoende en in combinatie met sensorisch verlies, vermoeidheid of cognitieve stoornissen.
Biofeedback wordt gedefinieerd als "de techniek waarbij apparatuur (meestal elektronisch) wordt gebruikt om interne fysiologische gebeurtenissen te onthullen door middel van visuele en auditieve signalen, om patiënten te leren de intrinsieke fysiologische activiteit te manipuleren (Basmajian, 1989). De grondgedachte is dus dat als een patiënt zijn spieractiviteit, in plaats van alleen zijn spieren te voelen samentrekken, zal hij zijn spieren sterker kunnen samentrekken en daardoor zal hij zijn spieren sneller kunnen trainen.
Eerdere studies hebben aangetoond dat biofeedback patiënten met zenuwletsel kan helpen hun fysiologische activiteiten, zoals sliktraining, onder controle te houden.
Het doel van deze studie is om te bepalen of sliktraining in combinatie met game-based biofeedback effectief is bij de behandeling van dysfagie als gevolg van een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartinfarct
- ouder dan 18 jaar
- dysfagie in de keelholte
Uitsluitingscriteria:
- op luchtpijp
- kan één commando niet volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Game-based slikken biofeedback
sliktraining gecombineerd met game-based biofeedback bij patiënt met beroerte dysfagie.
|
De interventie bestaat uit twee delen:
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Sliktraining zonder biofeedback
|
De interventie bestaat uit twee delen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hyoid botverplaatsing op de echografie
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Slik functioneel vermogen in op de Functional Oral Intake Scale
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
SWAL-QOL-vragenlijst
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201210059RIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .