- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01967212
Svelgetrening kombinert med spillbasert biofeedback ved post-slagdysfagi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svelgemanøvrer er svært effektive hvis de gjøres riktig, men det er svært vanskelig å vurdere bruken av makt og omfanget av larynxheving.
Terapeuten ber ofte pasienten om å "svelge hardt" eller "opprettholde larynxheving". Det er imidlertid vanskelig å gi passende tilbakemelding til pasienten, fordi det er vanskelig å se halsmuskelsammentrekning og beinforskyvning, det virkelige poenget med kraften er ikke klart, bare oral og taktil tilbakemelding er utilstrekkelig, og i kombinasjon med sansetap, tretthet eller kognisjonssvikt.
Biofeedback er definert som "teknikken for å bruke utstyr (vanligvis elektronisk) for å avsløre interne fysiologiske hendelser ved visuelle og auditive signaler, for å lære pasienter å manipulere den iboende fysiologiske aktiviteten (Basmajian, 1989). Begrunnelsen er altså at hvis en pasient ser sin muskelaktivitet, i stedet for bare å føle at musklene trekker seg sammen, vil han kunne trekke sammen musklene kraftigere, og derfor vil han kunne trene musklene raskere.
Tidligere studier har vist at biofeedback kan hjelpe nerveskadepasienter med å kontrollere sine fysiologiske aktiviteter som svelgetrening.
Hensikten med denne studien er å finne ut om svelgetrening kombinert med spillbasert biofeedback er effektivt i behandlingen av dysfagi på grunn av hjerneslag.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag
- over 18 år
- dysfagi i faryngeal stadium
Ekskluderingskriterier:
- på luftrøret
- kan ikke følge en kommando
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillbasert svelgebiofeedback
svelgetrening kombinert med spillbasert biofeedback hos pasient med slagdysfagi.
|
Intervensjonen er delt inn i to deler:
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Svelgetrening uten biofeedback
|
Intervensjonen er delt inn i to deler:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyoid beinforskyvning på ultralyd
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svelg funksjonell evne på Functional Oral Intake Scale
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SWAL-QOL spørreskjema
Tidsramme: 6-8 uker
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201210059RIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .