Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svelgetrening kombinert med spillbasert biofeedback ved post-slagdysfagi

17. oktober 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om svelgetrening kombinert med spillbasert biofeedback er effektivt i behandlingen av dysfagi på grunn av hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Svelgemanøvrer er svært effektive hvis de gjøres riktig, men det er svært vanskelig å vurdere bruken av makt og omfanget av larynxheving.

Terapeuten ber ofte pasienten om å "svelge hardt" eller "opprettholde larynxheving". Det er imidlertid vanskelig å gi passende tilbakemelding til pasienten, fordi det er vanskelig å se halsmuskelsammentrekning og beinforskyvning, det virkelige poenget med kraften er ikke klart, bare oral og taktil tilbakemelding er utilstrekkelig, og i kombinasjon med sansetap, tretthet eller kognisjonssvikt.

Biofeedback er definert som "teknikken for å bruke utstyr (vanligvis elektronisk) for å avsløre interne fysiologiske hendelser ved visuelle og auditive signaler, for å lære pasienter å manipulere den iboende fysiologiske aktiviteten (Basmajian, 1989). Begrunnelsen er altså at hvis en pasient ser sin muskelaktivitet, i stedet for bare å føle at musklene trekker seg sammen, vil han kunne trekke sammen musklene kraftigere, og derfor vil han kunne trene musklene raskere.

Tidligere studier har vist at biofeedback kan hjelpe nerveskadepasienter med å kontrollere sine fysiologiske aktiviteter som svelgetrening.

Hensikten med denne studien er å finne ut om svelgetrening kombinert med spillbasert biofeedback er effektivt i behandlingen av dysfagi på grunn av hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag
  • over 18 år
  • dysfagi i faryngeal stadium

Ekskluderingskriterier:

  • på luftrøret
  • kan ikke følge en kommando

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spillbasert svelgebiofeedback
svelgetrening kombinert med spillbasert biofeedback hos pasient med slagdysfagi.

Intervensjonen er delt inn i to deler:

  1. Tradisjonell svelgetrening 30 min av logoped.
  2. Spillbasert biofeedback kombinert med Mendelsohns manøver og anstrengende svelging 30 min av etterforsker.
Andre navn:
  • Systemet ble utviklet av professor Chen, Jia-Jin og Dr. Li, Chih-Ming fra Taiwans National Cheng Kung University, Institute of Biomedical Engineering.
Aktiv komparator: Svelgetrening uten biofeedback

Intervensjonen er delt inn i to deler:

  1. Tradisjonell svelgetrening 30 min av logoped.
  2. Mendelsohns manøver og anstrengende svelge uten biofeedback 30 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyoid beinforskyvning på ultralyd
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svelg funksjonell evne på Functional Oral Intake Scale
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SWAL-QOL spørreskjema
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere