Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sväljträning i kombination med spelbaserad biofeedback vid post-stroke dysfagi

17 oktober 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om sväljträning i kombination med spelbaserad biofeedback är effektivt vid behandling av dysfagi på grund av stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sväljmanövrar är mycket effektiva om de görs på rätt sätt, men att utvärdera användningen av kraft och omfattningen av struphuvudet är mycket svårt.

Terapeuten ber ofta patienten att "svälja hårt" eller "upprätthålla larynxhöjning". Det är dock svårt att ge lämplig feedback till patienten, eftersom det är svårt att se halsmuskelkontraktion och benförskjutning, den verkliga punkten med kraften är inte klar, endast oral och taktil feedback är otillräcklig och i kombination med sensorisk förlust, trötthet eller kognitionsstörning.

Biofeedback definieras som "tekniken att använda utrustning (vanligtvis elektronisk) för att avslöja interna fysiologiska händelser genom visuella och auditiva signaler, för att lära patienter att manipulera den inneboende fysiologiska aktiviteten (Basmajian, 1989). Skälet är alltså att om en patient ser sin muskelaktivitet, snarare än att bara känna att hans muskler drar ihop sig, kommer han att kunna dra ihop sina muskler hårdare och därför kommer han att kunna träna sina muskler snabbare.

Tidigare studier har visat att biofeedback kan hjälpa patienter med nervskada att kontrollera sina fysiologiska aktiviteter såsom sväljträning.

Syftet med denna studie är att avgöra om sväljträning i kombination med spelbaserad biofeedback är effektivt vid behandling av dysfagi på grund av stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stroke
  • över 18 år
  • dysfagi i faryngealstadiet

Exklusions kriterier:

  • på luftstrupen
  • kan inte följa ett kommando

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spelbaserad sväljbiofeedback
sväljträning kombinerat med spelbaserad biofeedback hos strokedysfagipatient.

Insatsen är uppdelad i två delar:

  1. Traditionell sväljträning 30 min av logoped.
  2. Spelbaserad biofeedback kombinerat med Mendelsohns manöver och ansträngande svälj 30 min av utredare.
Andra namn:
  • Systemet utvecklades av professor Chen, Jia-Jin och Dr. Li, Chih-Ming från Taiwans nationella Cheng Kung University, Institute of Biomedical Engineering.
Aktiv komparator: Sväljträning utan biofeedback

Insatsen är uppdelad i två delar:

  1. Traditionell sväljträning 30 min av logoped.
  2. Mendelsohns manöver och ansträngande svälj utan biofeedback 30 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hyoid benförskjutning på ultraljudet
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svälj funktionell förmåga på Functional Oral Intake Scale
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SWAL-QOL frågeformulär
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera