- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01967212
Sväljträning i kombination med spelbaserad biofeedback vid post-stroke dysfagi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sväljmanövrar är mycket effektiva om de görs på rätt sätt, men att utvärdera användningen av kraft och omfattningen av struphuvudet är mycket svårt.
Terapeuten ber ofta patienten att "svälja hårt" eller "upprätthålla larynxhöjning". Det är dock svårt att ge lämplig feedback till patienten, eftersom det är svårt att se halsmuskelkontraktion och benförskjutning, den verkliga punkten med kraften är inte klar, endast oral och taktil feedback är otillräcklig och i kombination med sensorisk förlust, trötthet eller kognitionsstörning.
Biofeedback definieras som "tekniken att använda utrustning (vanligtvis elektronisk) för att avslöja interna fysiologiska händelser genom visuella och auditiva signaler, för att lära patienter att manipulera den inneboende fysiologiska aktiviteten (Basmajian, 1989). Skälet är alltså att om en patient ser sin muskelaktivitet, snarare än att bara känna att hans muskler drar ihop sig, kommer han att kunna dra ihop sina muskler hårdare och därför kommer han att kunna träna sina muskler snabbare.
Tidigare studier har visat att biofeedback kan hjälpa patienter med nervskada att kontrollera sina fysiologiska aktiviteter såsom sväljträning.
Syftet med denna studie är att avgöra om sväljträning i kombination med spelbaserad biofeedback är effektivt vid behandling av dysfagi på grund av stroke.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke
- över 18 år
- dysfagi i faryngealstadiet
Exklusions kriterier:
- på luftstrupen
- kan inte följa ett kommando
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Spelbaserad sväljbiofeedback
sväljträning kombinerat med spelbaserad biofeedback hos strokedysfagipatient.
|
Insatsen är uppdelad i två delar:
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Sväljträning utan biofeedback
|
Insatsen är uppdelad i två delar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hyoid benförskjutning på ultraljudet
Tidsram: 6-8 veckor
|
6-8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Svälj funktionell förmåga på Functional Oral Intake Scale
Tidsram: 6-8 veckor
|
6-8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
SWAL-QOL frågeformulär
Tidsram: 6-8 veckor
|
6-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201210059RIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .