- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01967212
Synketræning kombineret med spilbaseret biofeedback ved post-slagtilfælde dysfagi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Synkemanøvrer er meget effektive, hvis de udføres korrekt, men det er meget vanskeligt at evaluere brugen af kraft og omfanget af larynx-elevation.
Terapeuten anmoder ofte patienten om at "synke hårdt" eller "bevare larynx elevation". Det er dog vanskeligt at give passende feedback til patienten, fordi det er svært at se halsmuskelkontraktion og knogleforskydning, det virkelige punkt i kraften er ikke klart, kun oral og taktil feedback er utilstrækkelig, og i kombination med sansetab, træthed eller kognitionsvækkelse.
Biofeedback er defineret som "teknikken til at bruge udstyr (normalt elektronisk) til at afsløre interne fysiologiske hændelser ved visuelle og auditive signaler, for at lære patienter at manipulere den iboende fysiologiske aktivitet (Basmajian, 1989). Begrundelsen er således, at hvis en patient ser sin muskelaktivitet, i stedet for bare at mærke sine muskler trække sig sammen, vil han være i stand til at trække sine muskler mere voldsomt sammen og derfor vil han være i stand til at træne sine muskler hurtigere.
Tidligere undersøgelser har vist, at biofeedback kan hjælpe nerveskadepatienter med at kontrollere deres fysiologiske aktiviteter såsom synketræning.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om synketræning kombineret med spilbaseret biofeedback er effektiv i behandlingen af dysfagi på grund af slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slag
- over 18 år
- dysfagi i svælget stadium
Ekskluderingskriterier:
- på luftrøret
- kan ikke følge én kommando
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spilbaseret svalebiofeedback
synketræning kombineret med spilbaseret biofeedback hos patienter med slagdysfagi.
|
Indsatsen er opdelt i to dele:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Synketræning uden biofeedback
|
Indsatsen er opdelt i to dele:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyoid knogleforskydning på ultralyd
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Swallow funktionsevne på Functional Oral Intake Scale
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SWAL-QOL spørgeskema
Tidsramme: 6-8 uger
|
6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201210059RIC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .