Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening połykania w połączeniu z biofeedbackiem opartym na grze w dysfagii poudarowej

17 października 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening połykania połączony z biofeedbackiem opartym na grze jest skuteczny w leczeniu dysfagii spowodowanej udarem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Manewry połykania są bardzo skuteczne, jeśli są wykonywane prawidłowo, ale ocena użycia siły i stopnia uniesienia krtani jest bardzo trudna.

Terapeuta często prosi pacjenta o „mocne przełykanie” lub „utrzymanie uniesienia krtani”. Jednak trudno jest zapewnić pacjentowi odpowiednią informację zwrotną, ponieważ trudno jest zobaczyć skurcz mięśnia gardła i przemieszczenie kości, prawdziwy punkt siły nie jest jasny, jedynie ustna i dotykowa informacja zwrotna jest niewystarczająca, a w połączeniu z utratą czucia, zmęczenie lub zaburzenia funkcji poznawczych.

Biofeedback definiuje się jako „technikę używania sprzętu (zwykle elektronicznego) w celu ujawnienia wewnętrznych zdarzeń fizjologicznych za pomocą sygnałów wizualnych i dźwiękowych, aby nauczyć pacjentów manipulowania wewnętrzną aktywnością fizjologiczną (Basmajian, 1989). Uzasadnieniem jest zatem to, że jeśli pacjent widzi swoje aktywność mięśni, zamiast tylko odczuwać kurczenie się mięśni, będzie w stanie napinać je gwałtowniej, a zatem będzie mógł szybciej trenować mięśnie.

Wcześniejsze badania wykazały, że biofeedback może pomóc pacjentom z uszkodzeniem nerwów kontrolować ich czynności fizjologiczne, takie jak trening połykania.

Celem tego badania jest ustalenie, czy trening połykania połączony z biofeedbackiem opartym na grze jest skuteczny w leczeniu dysfagii spowodowanej udarem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar
  • powyżej 18 roku życia
  • dysfagia w stadium gardłowym

Kryteria wyłączenia:

  • na tchawicy
  • nie może wykonać jednego polecenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback połykania oparty na grze
trening połykania połączony z biofeedbackiem opartym na grze u pacjenta z dysfagią poudarową.
Urządzenie: Biofeedback połykania oparty na grze

Interwencja jest podzielona na dwie części:

  1. Tradycyjny trening połykania 30 min przez logopedę.
  2. Biofeedback oparty na grze w połączeniu z manewrem Mendelsohna i wymagającym połykaniem przez 30 minut przez badacza.
Inne nazwy:
  • System został opracowany przez profesora Chen, Jia-Jin i dr Li, Chih-Ming z tajwańskiego National Cheng Kung University, Institute of Biomedical Engineering.
Aktywny komparator: Trening połykania bez biofeedbacku
Behawioralne: Trening połykania bez biofeedbacku

Interwencja jest podzielona na dwie części:

  1. Tradycyjny trening połykania 30 min przez logopedę.
  2. Manewr Mendelsohna i staranne połykanie bez biofeedbacku 30 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przemieszczenie kości gnykowej w USG
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność połykania w Skali Funkcjonalnego Spożycia Doustnego
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz SWAL-QOL
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tyng Guey Wang, PHD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation,National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201210059RIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na Biofeedback połykania oparty na grze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj