- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01968252
Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině se sledováním skvrn
30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Validace speckle-tracking echokardiografických měření systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny během transezofageální echokardiografie
Studie je navržena tak, aby ověřila použití speckle-tracking echokardiografie k měření systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny jako měření funkce pravé komory během transezofageální echokardiografie.
Přehled studie
Detailní popis
- Použití speckle-tracking echokardiografie k ověření měření systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny pomocí transezofageální echokardiografie.
- Tato studie má za cíl ověřit použití speckle-tracking echokardiografie k měření vzdálenosti, o kterou se trikuspidální prstenec posune během systolické fáze. Doporučené články týkající se funkce pravé komory naznačují měření v m-módu z transtorakálního přístupu a stejná měření mohou podhodnocovat skutečnou vzdálenost při transezofageální echokardiografii. Tato technologie sledování skvrn umožní měřit tuto vzdálenost navzdory jejímu často nerovnoběžnému pohybu s ultrazvukovým paprskem, což jinak omezuje spolehlivost zaznamenané chlopně.
- Všichni jedinci podstupující plánovaný chirurgický výkon, u kterého by bylo využito transezofageální echokardiografie bez ohledu na jejich management.
- Žádné intervence, pouze vyhodnocení měření získaných transtorakální echokardiografií ve srovnání s transezofageální echokardiografií.
- Žádné další sledování, studie bude dokončena v době pořízení snímku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U všech subjektů bude naplánován chirurgický zákrok vyžadující celkovou anestezii a buď kvůli faktorům subjektu nebo faktorům postupu bude použito intraoperační transezofageální echokardiografické monitorování.
Tyto subjekty pak podstoupí jak transesofageální, tak transtorakální echokardiografické měření jedné proměnné funkce pravé komory, aby se ověřily výsledky z transezofageálního okna.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi potenciální subjekty budou zahrnuti všichni jedinci, kteří mají podstoupit celkovou anestezii a současně budou léčeni intraoperační transezofageální echokardiografií.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemají adekvátní transesofageální a/nebo transtorakální zobrazovací okna umožňující přesnou analýzu trikuspidálního prstencového pohybu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intraoperační pacient
U všech pacientů v kohortě bude naplánován plánovaný chirurgický výkon, při kterém subjekt podstoupí celkovou anestezii a výkon a/nebo pacient bude vyžadovat transezofageální echokardiografické sledování výkonu.
|
Všechny subjekty podstoupí jak transtorakální echokardiografii, tak transezofageální echokardiografii, aby se porovnaly výsledky měření získané z obou zobrazovacích míst.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny odvozená ze sledování skvrn s transezofageální echokardiografií
Časové okno: 1 hodina
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny odvozená ze sledování skvrn s transezofageální echokardiografií
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny odvozená z M-módu s transezofageální echokardiografií
Časové okno: 1 hodina
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny odvozená z M-módu s transezofageální echokardiografií
|
1 hodina
|
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny odvozená z M-módu s transtorakální echokardiografií
Časové okno: 1 hodina
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny odvozená z M-módu s transtorakální echokardiografií
|
1 hodina
|
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny odvozená ze sledování skvrn s transtorakální echokardiografií
Časové okno: 1 hodina
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny odvozená ze sledování skvrn s transtorakální echokardiografií
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0107-14-EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komorová funkce, vpravo
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy