- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01968252
Speckle-tracking Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursjon
30. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Validering av speckle-tracking ekkokardiografi målinger av trikuspidal ringplanet systolisk ekskursjon under transesophageal ekkokardiografi
Studien er designet for å validere bruken av speckle-tracking ekkokardiografi for å måle trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon som en måling av høyre ventrikkelfunksjon under transøsofageal ekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Bruk av speckle-tracking ekkokardiografi for å validere tricuspid ringformede systoliske ekskursjonsmålinger med transøsofageal ekkokardiografi.
- Denne studien har til hensikt å validere bruken av speckle-tracking ekkokardiografi for å måle avstanden tricuspid annulus beveger seg i løpet av den systoliske fasen. Retningslinjeartiklene angående funksjon av høyre ventrikkel foreslår m-modus målinger fra transthoracic tilnærming og de samme målingene kan undervurdere den faktiske avstanden på transøsofageal ekkokardiografi. Denne flekkesporingsteknologien vil tillate at denne avstanden kan måles til tross for dens ofte ikke-parallelle bevegelse med ultralydstrålen, som ellers begrenser påliteligheten til den registrerte ventilen.
- Alle forsøkspersoner som gjennomgår en planlagt kirurgisk prosedyre der bruk av transøsofageal ekkokardiografi vil bli brukt uavhengig av deres behandling.
- Ingen intervensjoner, kun evaluering av målingene oppnådd med transthorax ekkokardiografi sammenlignet med transøsofageal ekkokardiografi.
- Ingen oppfølging, studien vil bli fullført på tidspunktet for bildeanskaffelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle forsøkspersoner vil bli planlagt til å gjennomgå en kirurgisk prosedyre som krever generell anestesi, og enten på grunn av individfaktorer eller prosedyrefaktorer vil bruk av intraoperativ transøsofageal ekkokardiografisk overvåking forekomme.
Disse forsøkspersonene vil da ha både transøsofageale og transthorakale ekkokardiografiske målinger av én variabel av høyre ventrikkelfunksjon for å validere resultatene fra det transøsofageale vinduet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle forsøkspersoner som er planlagt å gjennomgå generell anestesi og samtidig vil bli behandlet med intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi vil bli inkludert i potensielle forsøkspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke har tilstrekkelige transøsofageale og/eller transthoracale bildevinduer for å tillate nøyaktig analyse av trikuspidal ringformet bevegelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intraoperativ pasient
Alle pasienter i kohorten vil bli planlagt til å gjennomgå et planlagt kirurgisk inngrep der pasienten vil gjennomgå generell anestesi og prosedyren og/eller pasienten vil kreve transøsofageal ekkokardiografisk overvåking for prosedyren.
|
Alle forsøkspersonene vil gjennomgå både transthorax ekkokardiografi og transøsofageal ekkokardiografi for å sammenligne resultatene av målinger oppnådd fra begge avbildningsstedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Speckle-tracking avledet trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon med transøsofageal ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
Speckle-tracking avledet trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon med transøsofageal ekkokardiografi
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
M-modus avledet trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon med transøsofageal ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
M-modus avledet trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon med transøsofageal ekkokardiografi
|
1 time
|
|
M-modus avledet trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon med transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
M-modus avledet trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon med transthorax ekkokardiografi
|
1 time
|
|
Speckle-tracking avledet trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon med transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
Speckle-tracking avledet trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon med transthorax ekkokardiografi
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2013
Først lagt ut (Antatt)
23. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0107-14-EP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .