- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01968252
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo con seguimiento de manchas
30 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Validación de las mediciones de ecocardiografía de seguimiento de manchas de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo durante la ecocardiografía transesofágica
El estudio está diseñado para validar el uso de la ecocardiografía de seguimiento de manchas para medir la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo como medida de la función ventricular derecha durante la ecocardiografía transesofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Uso de la ecocardiografía de seguimiento de manchas para validar las mediciones de la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo con ecocardiografía transesofágica.
- Este estudio pretende validar el uso de la ecocardiografía speckle-tracking para medir la distancia que se mueve el anillo tricuspídeo durante la fase sistólica. Los artículos de las guías sobre la función del ventrículo derecho sugieren mediciones en modo m desde el abordaje transtorácico y las mismas mediciones pueden subestimar la distancia real en la ecocardiografía transesofágica. Esta tecnología de seguimiento de manchas permitirá medir esta distancia a pesar de su movimiento a menudo no paralelo al haz de ultrasonido, lo que de otro modo limita la fiabilidad de la válvula registrada.
- Todos los sujetos sometidos a un procedimiento quirúrgico planificado en el que se utilizaría el uso de ecocardiografía transesofágica independientemente para su manejo.
- Sin intervenciones, solo evaluación de las medidas obtenidas con ecocardiografía transtorácica frente a ecocardiografía transesofágica.
- Sin seguimiento, el estudio se completará en el momento de la adquisición de la imagen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los sujetos serán programados para someterse a un procedimiento quirúrgico que requiera anestesia general y, ya sea debido a factores del sujeto o factores del procedimiento, se realizará el uso de monitorización ecocardiográfica transesofágica intraoperatoria.
A estos sujetos se les realizarán mediciones ecocardiográficas transesofágicas y transtorácicas de una variable de la función ventricular derecha para validar los resultados de la ventana transesofágica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos que están programados para someterse a anestesia general y al mismo tiempo serán tratados con ecocardiografía transesofágica intraoperatoria se incluirán en los sujetos potenciales.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no tienen ventanas de imágenes transesofágicas y/o transtorácicas adecuadas para permitir un análisis preciso del movimiento del anillo tricuspídeo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente intraoperatorio
Todos los pacientes de la cohorte serán programados para someterse a un procedimiento quirúrgico planificado en el que el sujeto se someterá a anestesia general y el procedimiento y/o el paciente requerirá monitorización ecocardiográfica transesofágica para el procedimiento.
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Todos los sujetos se someterán a una ecocardiografía transtorácica y una ecocardiografía transesofágica para comparar los resultados de las mediciones obtenidas en ambas ubicaciones de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide derivada del speckle-tracking con ecocardiografía transesofágica
Periodo de tiempo: 1 hora
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide derivada del speckle-tracking con ecocardiografía transesofágica
|
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide derivada del modo M con ecocardiografía transesofágica
Periodo de tiempo: 1 hora
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide derivada del modo M con ecocardiografía transesofágica
|
1 hora
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide derivada del modo M con ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: 1 hora
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide derivada del modo M con ecocardiografía transtorácica
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1 hora
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide derivada del seguimiento de moteado con ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: 1 hora
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Excursión sistólica del plano anular tricúspide derivada del seguimiento de moteado con ecocardiografía transtorácica
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0107-14-EP
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