- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01968252
Speckle-tracking Tricuspid Ringformet Plane Systolic Excursion
30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Validering af speckle-tracking ekkokardiografi målinger af tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion under transesophageal ekkokardiografi
Undersøgelsen er designet til at validere brugen af speckle-tracking ekkokardiografi til at måle tricuspid ringformede systoliske ekskursion som en måling af højre ventrikulær funktion under transesophageal ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Anvendelse af speckle-tracking ekkokardiografi til at validere tricuspid ringformede systoliske ekskursionsmålinger med transesophageal ekkokardiografi.
- Denne undersøgelse har til hensigt at validere brugen af speckle-tracking ekkokardiografi til at måle afstanden, tricuspid annulus bevæger sig i den systoliske fase. Vejledningsartiklerne vedrørende højre ventrikelfunktion foreslår m-mode målinger fra den transthoracale tilgang, og de samme målinger kan undervurdere den faktiske afstand på transesophageal ekkokardiografi. Denne speckle-tracking-teknologi vil tillade, at denne afstand kan måles på trods af dens ofte ikke-parallelle bevægelse med ultralydsstrålen, hvilket ellers begrænser pålideligheden af den registrerede ventil.
- Alle forsøgspersoner, der gennemgår en planlagt kirurgisk procedure, hvor brugen af transesophageal ekkokardiografi vil blive brugt uanset deres behandling.
- Ingen indgreb, kun evaluering af målingerne opnået med transthorax ekkokardiografi sammenlignet med transøsofageal ekkokardiografi.
- Ingen opfølgning, undersøgelsen vil blive afsluttet på tidspunktet for billedoptagelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forsøgspersoner vil blive planlagt til at gennemgå en kirurgisk procedure, der kræver generel anæstesi, og enten på grund af forsøgspersonfaktorer eller procedurefaktorer vil der forekomme intraoperativ transøsofageal ekkokardiografisk monitorering.
Disse forsøgspersoner vil derefter have både transesophageal og transthorax ekkokardiografiske målinger af en variabel af højre ventrikulær funktion for at validere resultaterne fra det transesophageale vindue.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå generel anæstesi og samtidig vil blive behandlet med intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi, vil blive inkluderet i potentielle forsøgspersoner.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke har tilstrækkelige transesophageale og/eller transthorax billeddiagnostiske vinduer til at muliggøre nøjagtig analyse af tricuspidal ringformet bevægelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Intraoperativ patient
Alle patienter i kohorten vil blive planlagt til at gennemgå et planlagt kirurgisk indgreb, hvor forsøgspersonen vil gennemgå generel anæstesi, og proceduren og/eller patienten vil kræve transesophageal ekkokardiografisk monitorering for proceduren.
|
Alle forsøgspersoner vil gennemgå både transthorax ekkokardiografi og transesophageal ekkokardiografi for at sammenligne resultaterne af målinger opnået fra begge billeddannelsessteder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Speckle-tracking afledt trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion med transesophageal ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
Speckle-tracking afledt trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion med transesophageal ekkokardiografi
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
M-mode afledt trikuspidal ringformet systolisk ekskursion med transesophageal ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
M-mode afledt trikuspidal ringformet systolisk ekskursion med transesophageal ekkokardiografi
|
1 time
|
M-mode afledt trikuspidal ringformet systolisk ekskursion med transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
M-mode afledt trikuspidal ringformet systolisk ekskursion med transthorax ekkokardiografi
|
1 time
|
Speckle-tracking afledt trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion med transthorax ekkokardiografi
Tidsramme: 1 time
|
Speckle-tracking afledt trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion med transthorax ekkokardiografi
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2013
Først opslået (Anslået)
23. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0107-14-EP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær funktion, højre
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
Kliniske forsøg med Samtidig TTE og TEE
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetEkkokardiografi, transesophageal | Ventrikulær funktion, højreForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTrukket tilbage3D transesophageal og transthorax ekkokardiogramForenede Stater
-
Patrick F Wouters, MD PhDAfsluttetEkkokardiografi, Doppler | Ekkokardiografi, tredimensionel | Ekkokardiografi, transesophageal | Ekkokardiografi, transthoraxBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringARDS | Højre VentrikelFrankrig
-
Mayo ClinicAfsluttetTovejs kardiovaskulær shuntForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHjertekirurgi | Stammer | Højre Ventrikel | Speckle TrackingFrankrig
-
University of NebraskaAfsluttetKardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
RWTH Aachen UniversityUkendt
-
Hospital District of Helsinki and UusimaaOulu University Hospital; University of HelsinkiRekrutteringKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Hjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Iskæmisk kardiomyopati | Hjertesvigt NYHA klasse IVFinland