Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spikkel-tracking Tricuspid Annular Plane systolische excursie

30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Validatie van speckle-tracking echocardiografie Metingen van tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie tijdens transoesofageale echocardiografie

De studie is ontworpen om het gebruik van speckle-tracking echocardiografie te valideren om de systolische excursie van het tricuspidalis ringvormig vlak te meten als een meting van de rechterventrikelfunctie tijdens transoesofageale echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Gebruik van speckle-tracking echocardiografie om systolische excursiemetingen in het tricuspidalisringvlak te valideren met transoesofageale echocardiografie.
  2. Deze studie is bedoeld om het gebruik van speckle-tracking echocardiografie te valideren om de afstand te meten die de tricuspidalis annulus tijdens de systolische fase aflegt. De richtlijnartikelen met betrekking tot de rechterventrikelfunctie suggereren m-mode metingen van de transthoracale benadering en dezelfde metingen kunnen de werkelijke afstand op transoesofageale echocardiografie onderschatten. Met deze technologie voor het volgen van spikkels kan deze afstand worden gemeten, ondanks de vaak niet-parallelle beweging ten opzichte van de ultrasone straal, die anders de betrouwbaarheid van de geregistreerde klep beperkt.
  3. Alle proefpersonen die een geplande chirurgische ingreep ondergaan waarbij het gebruik van transoesofageale echocardiografie zou worden gebruikt, ongeacht hun behandeling.
  4. Geen interventies, alleen evaluatie van de metingen verkregen met transthoracale echocardiografie in vergelijking met transoesofageale echocardiografie.
  5. Geen follow-up, studie zal worden afgerond op het moment van beeldacquisitie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen zullen een chirurgische ingreep ondergaan die algemene anesthesie vereist en hetzij vanwege patiëntfactoren of procedurefactoren zal het gebruik van intraoperatieve transoesofageale echocardiografische monitoring plaatsvinden. Deze proefpersonen zullen dan zowel transesofageale als transthoracale echocardiografische metingen ondergaan van één variabele van de rechterventrikelfunctie om de resultaten van het transesofageale venster te valideren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen die volgens het schema algemene anesthesie zullen ondergaan en die tegelijkertijd zullen worden behandeld met intraoperatieve transoesofageale echocardiografie, zullen worden opgenomen in potentiële proefpersonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die geen adequate transesofageale en/of transthoracale beeldvensters hebben om een ​​nauwkeurige analyse van tricuspidalisringbeweging mogelijk te maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intraoperatieve patiënt
Alle patiënten in het cohort zullen worden ingepland om een ​​geplande chirurgische ingreep te ondergaan waarbij de proefpersoon algemene anesthesie zal ondergaan en de procedure en/of de patiënt zal transoesofageale echocardiografische monitoring nodig hebben voor de procedure.
Ander: Gelijktijdige TTE en TEE
Alle proefpersonen zullen zowel transthoracale echocardiografie als transoesofageale echocardiografie ondergaan om de resultaten van metingen verkregen van beide beeldvormingslocaties te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speckle-tracking afgeleide tricuspidalis ringvormige vlak systolische excursie met transoesofageale echocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur
Speckle-tracking afgeleide tricuspidalis ringvormige vlak systolische excursie met transoesofageale echocardiografie
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Van de M-modus afgeleide systolische excursie van het tricuspidalisringvlak met transoesofageale echocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur
Van de M-modus afgeleide systolische excursie van het tricuspidalisringvlak met transoesofageale echocardiografie
1 uur
Van de M-modus afgeleide systolische excursie van het tricuspidalisringvlak met transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur
Van de M-modus afgeleide systolische excursie van het tricuspidalisringvlak met transthoracale echocardiografie
1 uur
Speckle-tracking afgeleide tricuspidalis ringvormige vlak systolische excursie met transthoracale echocardiografie
Tijdsspanne: 1 uur
Speckle-tracking afgeleide tricuspidalis ringvormige vlak systolische excursie met transthoracale echocardiografie
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

23 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0107-14-EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren