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Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide con tracciamento delle macchioline

30 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Convalida dell'ecocardiografia con tracciamento delle macchioline Misurazioni dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide durante l'ecocardiografia transesofagea

Lo studio è progettato per convalidare l'uso dell'ecocardiografia speckle-tracking per misurare l'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide come misurazione della funzione ventricolare destra durante l'ecocardiografia transesofagea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Uso dell'ecocardiografia speckle-tracking per convalidare le misurazioni dell'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide con l'ecocardiografia transesofagea.
  2. Questo studio intende convalidare l'uso dell'ecocardiografia speckle-tracking per misurare la distanza percorsa dall'anulus tricuspide durante la fase sistolica. Gli articoli delle linee guida riguardanti la funzione ventricolare destra suggeriscono misurazioni m-mode dall'approccio transtoracico e le stesse misurazioni possono sottostimare la distanza effettiva sull'ecocardiografia transesofagea. Questa tecnologia di tracciamento speckle consentirà di misurare questa distanza nonostante il suo movimento spesso non parallelo al raggio ultrasonico, che altrimenti limiterebbe l'affidabilità della valvola registrata.
  3. Tutti i soggetti sottoposti a procedura chirurgica pianificata in cui verrebbe utilizzato l'uso dell'ecocardiografia transesofagea indipendentemente dalla loro gestione.
  4. Nessun intervento, solo valutazione delle misure ottenute con l'ecocardiografia transtoracica rispetto all'ecocardiografia transesofagea.
  5. Nessun follow-up, lo studio sarà completato al momento dell'acquisizione dell'immagine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti saranno programmati per sottoporsi a una procedura chirurgica che richiede anestesia generale e, a causa di fattori soggettivi o procedurali, si verificherà l'uso del monitoraggio ecocardiografico transesofageo intraoperatorio. Questi soggetti avranno quindi misurazioni ecocardiografiche sia transesofagee che transtoraciche di una variabile della funzione ventricolare destra per convalidare i risultati dalla finestra transesofagea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti che devono essere sottoposti ad anestesia generale e contemporaneamente saranno gestiti con ecocardiografia transesofagea intraoperatoria saranno inclusi nei potenziali soggetti.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non dispongono di finestre di imaging transesofagee e/o transtoraciche adeguate per consentire un'analisi accurata del movimento anulare della tricuspide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente intraoperatorio
Tutti i pazienti nella coorte saranno programmati per sottoporsi a una procedura chirurgica pianificata in cui il soggetto sarà sottoposto ad anestesia generale e la procedura e/o il paziente richiederà il monitoraggio ecocardiografico transesofageo per la procedura.
Tutti i soggetti saranno sottoposti sia all'ecocardiografia transtoracica che all'ecocardiografia transesofagea per confrontare i risultati delle misurazioni ottenute da entrambe le posizioni di imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato dal tracciamento delle macchioline con ecocardiografia transesofagea
Lasso di tempo: 1 ora
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato dal tracciamento delle macchioline con ecocardiografia transesofagea
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato in M-mode con ecocardiografia transesofagea
Lasso di tempo: 1 ora
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato in M-mode con ecocardiografia transesofagea
1 ora
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato in modalità M con ecocardiografia transtoracica
Lasso di tempo: 1 ora
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato in modalità M con ecocardiografia transtoracica
1 ora
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato dal tracciamento delle macchioline con ecocardiografia transtoracica
Lasso di tempo: 1 ora
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato dal tracciamento delle macchioline con ecocardiografia transtoracica
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

23 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0107-14-EP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione ventricolare, a destra

Prove cliniche su TTE e TEE simultanei

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