- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01968252
Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide con tracciamento delle macchioline
30 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Convalida dell'ecocardiografia con tracciamento delle macchioline Misurazioni dell'escursione sistolica del piano anulare tricuspide durante l'ecocardiografia transesofagea
Lo studio è progettato per convalidare l'uso dell'ecocardiografia speckle-tracking per misurare l'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide come misurazione della funzione ventricolare destra durante l'ecocardiografia transesofagea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Uso dell'ecocardiografia speckle-tracking per convalidare le misurazioni dell'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide con l'ecocardiografia transesofagea.
- Questo studio intende convalidare l'uso dell'ecocardiografia speckle-tracking per misurare la distanza percorsa dall'anulus tricuspide durante la fase sistolica. Gli articoli delle linee guida riguardanti la funzione ventricolare destra suggeriscono misurazioni m-mode dall'approccio transtoracico e le stesse misurazioni possono sottostimare la distanza effettiva sull'ecocardiografia transesofagea. Questa tecnologia di tracciamento speckle consentirà di misurare questa distanza nonostante il suo movimento spesso non parallelo al raggio ultrasonico, che altrimenti limiterebbe l'affidabilità della valvola registrata.
- Tutti i soggetti sottoposti a procedura chirurgica pianificata in cui verrebbe utilizzato l'uso dell'ecocardiografia transesofagea indipendentemente dalla loro gestione.
- Nessun intervento, solo valutazione delle misure ottenute con l'ecocardiografia transtoracica rispetto all'ecocardiografia transesofagea.
- Nessun follow-up, lo studio sarà completato al momento dell'acquisizione dell'immagine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti saranno programmati per sottoporsi a una procedura chirurgica che richiede anestesia generale e, a causa di fattori soggettivi o procedurali, si verificherà l'uso del monitoraggio ecocardiografico transesofageo intraoperatorio.
Questi soggetti avranno quindi misurazioni ecocardiografiche sia transesofagee che transtoraciche di una variabile della funzione ventricolare destra per convalidare i risultati dalla finestra transesofagea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti che devono essere sottoposti ad anestesia generale e contemporaneamente saranno gestiti con ecocardiografia transesofagea intraoperatoria saranno inclusi nei potenziali soggetti.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non dispongono di finestre di imaging transesofagee e/o transtoraciche adeguate per consentire un'analisi accurata del movimento anulare della tricuspide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente intraoperatorio
Tutti i pazienti nella coorte saranno programmati per sottoporsi a una procedura chirurgica pianificata in cui il soggetto sarà sottoposto ad anestesia generale e la procedura e/o il paziente richiederà il monitoraggio ecocardiografico transesofageo per la procedura.
|
Tutti i soggetti saranno sottoposti sia all'ecocardiografia transtoracica che all'ecocardiografia transesofagea per confrontare i risultati delle misurazioni ottenute da entrambe le posizioni di imaging.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato dal tracciamento delle macchioline con ecocardiografia transesofagea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato dal tracciamento delle macchioline con ecocardiografia transesofagea
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato in M-mode con ecocardiografia transesofagea
Lasso di tempo: 1 ora
|
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato in M-mode con ecocardiografia transesofagea
|
1 ora
|
|
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato in modalità M con ecocardiografia transtoracica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato in modalità M con ecocardiografia transtoracica
|
1 ora
|
|
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato dal tracciamento delle macchioline con ecocardiografia transtoracica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide derivato dal tracciamento delle macchioline con ecocardiografia transtoracica
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2013
Primo Inserito (Stimato)
23 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0107-14-EP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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