Foltos nyomkövető tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés kirándulás
2023. augusztus 30. frissítette: University of Nebraska
A foltkövető echokardiográfia validálása A tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés excursio mérései a nyelőcsőn keresztüli echokardiográfia során
A vizsgálat célja, hogy validálja a foltkövető echokardiográfia alkalmazását a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio mérésére, mint a jobb kamrai funkció mérésére a transzoesophagealis echokardiográfia során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Pettykövető echokardiográfia alkalmazása a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio méréseinek validálására transzoesophagealis echokardiográfiával.
- Ez a tanulmány a foltkövető echokardiográfia használatát kívánja validálni a tricuspidalis gyűrű által a szisztolés fázisban eltöltött távolság mérésére. A jobb kamra működésére vonatkozó iránymutatási cikkek m-módú méréseket javasolnak a transthoracalis megközelítésből, és ugyanezek a mérések alábecsülhetik a tényleges távolságot a transoesophagealis echokardiográfián. Ez a foltkövető technológia lehetővé teszi ennek a távolságnak a mérését annak ellenére, hogy az ultrahangsugárral gyakran nem párhuzamosan mozog, ami egyébként korlátozza a rögzített szelep megbízhatóságát.
- Minden olyan alany, aki olyan tervezett sebészeti beavatkozáson esik át, amely során a nyelőcső echokardiográfiáját alkalmazzák, függetlenül a kezelésüktől.
- Nincs beavatkozás, csak a transthoracalis echokardiográfiával kapott mérések értékelése a transoesophagealis echokardiográfiával összehasonlítva.
- Nincs nyomon követés, a vizsgálat a képfelvétel időpontjában fejeződik be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden alanyon általános érzéstelenítést igénylő sebészeti beavatkozáson kell átesni, és akár az alany, akár az eljárási tényezők miatt intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfiás monitorozásra kerül sor.
Ezeknek az alanyoknak azután a jobb kamrai funkció egy változójának transzoesophagealis és transthoracalis echokardiográfiás mérése is megtörténik, hogy validálják a transzoesophagealis ablakból származó eredményeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan alany, akit általános érzéstelenítésre terveznek, és egyidejűleg intraoperatív transzoesophagealis echokardiográfiával kezelik, bekerül a potenciális alanyok közé.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek nincs megfelelő transzoesophagealis és/vagy transthoracalis képalkotó ablakuk a tricuspidalis gyűrűs mozgás pontos elemzéséhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intraoperatív beteg
A kohorszba tartozó valamennyi betegnél tervezett műtéti beavatkozást terveznek, amelynek során az alany általános érzéstelenítésen esik át, és az eljárás és/vagy a páciens transzoesophagealis echokardiográfiás monitorozást igényel az eljáráshoz.
|
Minden alanyon átesik a mellkason keresztüli echokardiográfián és a nyelőcsőn keresztüli echokardiográfián is, hogy összehasonlítsák a mindkét képalkotó helyről kapott mérési eredményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Foltkövető eredetű tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion transesophagealis echokardiográfiával
Időkeret: 1 óra
|
Foltkövető eredetű tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion transesophagealis echokardiográfiával
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
M-módú származtatott tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion transesophagealis echokardiográfiával
Időkeret: 1 óra
|
M-módú származtatott tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion transesophagealis echokardiográfiával
|
1 óra
|
|
M-módú származtatott tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion transthoracalis echokardiográfiával
Időkeret: 1 óra
|
M-módú származtatott tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion transthoracalis echokardiográfiával
|
1 óra
|
|
Foltkövető eredetű tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion transthoracalis echokardiográfiával
Időkeret: 1 óra
|
Foltkövető eredetű tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion transthoracalis echokardiográfiával
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 18.
Első közzététel (Becsült)
2013. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0107-14-EP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .