Спекл-трекинг Кольцевая плоскость трехстворчатого клапана Систолическая экскурсия
30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Валидация измерений эхокардиографии с отслеживанием спекл-трекинга систолического смещения плоскости кольца трехстворчатого клапана во время чреспищеводной эхокардиографии
Исследование предназначено для проверки использования спекл-трекинговой эхокардиографии для измерения систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана в качестве измерения функции правого желудочка во время чреспищеводной эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Использование спекл-трекинговой эхокардиографии для подтверждения измерений систолической экскурсии в плоскости кольца трикуспидального клапана с помощью чреспищеводной эхокардиографии.
- Это исследование предназначено для проверки использования спекл-трекинговой эхокардиографии для измерения расстояния, на которое смещается кольцо трехстворчатого клапана во время систолической фазы. Руководящие статьи, касающиеся функции правого желудочка, предлагают измерения в m-режиме при трансторакальном доступе, и те же самые измерения могут занижать фактическое расстояние при чреспищеводной эхокардиографии. Эта технология отслеживания спеклов позволит измерить это расстояние, несмотря на его часто непараллельное движение ультразвукового луча, что в противном случае ограничивает надежность регистрируемого клапана.
- Все субъекты, подвергающиеся плановой хирургической процедуре, в которой будет использоваться чреспищеводная эхокардиография, независимо от их лечения.
- Никаких вмешательств, только оценка измерений, полученных при трансторакальной эхокардиографии, по сравнению с чреспищеводной эхокардиографией.
- Нет последующего наблюдения, исследование будет завершено во время получения изображения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем субъектам будет назначена хирургическая процедура, требующая общей анестезии, и либо из-за факторов субъекта, либо из-за факторов процедуры будет использоваться интраоперационный чреспищеводный эхокардиографический мониторинг.
Затем у этих субъектов будут как чреспищеводные, так и трансторакальные эхокардиографические измерения одной переменной функции правого желудочка для подтверждения результатов чреспищеводного окна.
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты, которым запланирована общая анестезия и одновременно будет проводиться интраоперационная чреспищеводная эхокардиография, будут включены в число потенциальных субъектов.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых нет адекватных чреспищеводных и/или трансторакальных окон визуализации для точного анализа движения трикуспидального кольца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интраоперационный пациент
Всем пациентам в когорте будет назначено запланированное хирургическое вмешательство, при котором субъект будет подвергаться общей анестезии, а процедура и / или пациенту потребуется чреспищеводный эхокардиографический мониторинг для процедуры.
|
Всем субъектам будет проведена как трансторакальная эхокардиография, так и чреспищеводная эхокардиография, чтобы сравнить результаты измерений, полученных в обоих местах визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца, полученная с помощью отслеживания спеклов, с помощью чреспищеводной эхокардиографии
Временное ограничение: 1 час
|
Систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца, полученная с помощью отслеживания спеклов, с помощью чреспищеводной эхокардиографии
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца в М-режиме с чреспищеводной эхокардиографией
Временное ограничение: 1 час
|
Систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца в М-режиме с чреспищеводной эхокардиографией
|
1 час
|
|
Систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца в М-режиме с трансторакальной эхокардиографией
Временное ограничение: 1 час
|
Систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца в М-режиме с трансторакальной эхокардиографией
|
1 час
|
|
Систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца, полученная с помощью отслеживания спеклов, с помощью трансторакальной эхокардиографии
Временное ограничение: 1 час
|
Систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца, полученная с помощью отслеживания спеклов, с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0107-14-EP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .