- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01968252
Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
30 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Validation des mesures d'échocardiographie de suivi du chatoiement de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide pendant l'échocardiographie transœsophagienne
L'étude est conçue pour valider l'utilisation de l'échocardiographie de suivi des chatoiements pour mesurer l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide comme mesure de la fonction ventriculaire droite pendant l'échocardiographie transœsophagienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Utilisation de l'échocardiographie de suivi des chatoiements pour valider les mesures d'excursion systolique du plan annulaire tricuspide avec l'échocardiographie transœsophagienne.
- Cette étude vise à valider l'utilisation de l'échocardiographie speckle-tracking pour mesurer la distance parcourue par l'anneau tricuspide pendant la phase systolique. Les articles de lignes directrices concernant la fonction ventriculaire droite suggèrent des mesures en mode m à partir de l'approche transthoracique et les mêmes mesures peuvent sous-estimer la distance réelle sur l'échocardiographie transœsophagienne. Cette technologie de suivi du speckle permettra de mesurer cette distance malgré son mouvement souvent non parallèle au faisceau ultrasonore, ce qui limite sinon la fiabilité de la valve enregistrée.
- Tous les sujets subissant une intervention chirurgicale planifiée dans laquelle l'utilisation de l'échocardiographie transoesophagienne serait utilisée quelle que soit leur prise en charge.
- Pas d'interventions, seulement évaluation des mesures obtenues avec l'échocardiographie transthoracique par rapport à l'échocardiographie transoesophagienne.
- Aucun suivi, l'étude sera complétée au moment de l'acquisition de l'image.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les sujets devront subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale et, en raison de facteurs liés au sujet ou de facteurs liés à la procédure, l'utilisation d'une surveillance échocardiographique transœsophagienne peropératoire aura lieu.
Ces sujets auront ensuite des mesures échocardiographiques transœsophagiennes et transthoraciques d'une variable de la fonction ventriculaire droite pour valider les résultats de la fenêtre transœsophagienne.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets qui doivent subir une anesthésie générale et qui seront simultanément pris en charge par échocardiographie transœsophagienne peropératoire seront inclus dans les sujets potentiels.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne disposent pas de fenêtres d'imagerie transœsophagienne et/ou transthoracique adéquates pour permettre une analyse précise du mouvement annulaire tricuspide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient peropératoire
Tous les patients de la cohorte seront programmés pour subir une intervention chirurgicale planifiée dans laquelle le sujet subira une anesthésie générale et la procédure et/ou le patient nécessitera une surveillance échocardiographique transœsophagienne pour la procédure.
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Tous les sujets subiront à la fois une échocardiographie transthoracique et une échocardiographie transœsophagienne pour comparer les résultats des mesures obtenues à partir des deux sites d'imagerie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide dérivée du suivi des taches avec échocardiographie transœsophagienne
Délai: 1 heure
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide dérivée du suivi des taches avec échocardiographie transœsophagienne
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide dérivée du mode M avec échocardiographie transœsophagienne
Délai: 1 heure
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide dérivée du mode M avec échocardiographie transœsophagienne
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1 heure
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide dérivée du mode M avec échocardiographie transthoracique
Délai: 1 heure
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide dérivée du mode M avec échocardiographie transthoracique
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1 heure
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide dérivée du suivi des taches avec échocardiographie transthoracique
Délai: 1 heure
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Excursion systolique du plan annulaire tricuspide dérivée du suivi des taches avec échocardiographie transthoracique
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2013
Première publication (Estimé)
23 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0107-14-EP
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