- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01968252
Wycieczka skurczowa płaszczyzny pierścienia trójdzielnego ze śledzeniem plamek
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Walidacja echokardiografii ze śledzeniem plamek Pomiary ruchu skurczowego płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej podczas echokardiografii przezprzełykowej
Badanie ma na celu walidację zastosowania echokardiografii ze śledzeniem plamek do pomiaru skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego jako pomiaru funkcji prawej komory podczas echokardiografii przezprzełykowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Zastosowanie echokardiografii ze śledzeniem plamek do walidacji pomiarów skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego za pomocą echokardiografii przezprzełykowej.
- Badanie to ma na celu zweryfikowanie zastosowania echokardiografii ze śledzeniem plamek do pomiaru odległości, jaką porusza się pierścień zastawki trójdzielnej podczas fazy skurczowej. Artykuły z wytycznymi dotyczącymi funkcji prawej komory sugerują pomiary w trybie m z dostępu przezklatkowego, a te same pomiary mogą zaniżać rzeczywistą odległość w echokardiografii przezprzełykowej. Ta technologia śledzenia plamek pozwoli na zmierzenie tej odległości pomimo jej często nierównoległego ruchu do wiązki ultradźwięków, co w przeciwnym razie ogranicza niezawodność rejestrowanej zastawki.
- Wszyscy pacjenci poddawani planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, w którym zastosowanie echokardiografii przezprzełykowej byłoby stosowane niezależnie od ich postępowania.
- Brak interwencji, jedynie ocena pomiarów uzyskanych za pomocą echokardiografii przezklatkowej w porównaniu z echokardiografią przezprzełykową.
- Brak działań następczych, badanie zostanie zakończone w momencie pozyskania obrazu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zostaną zaplanowani na zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego i ze względu na czynniki przedmiotowe lub czynniki związane z procedurą, nastąpi śródoperacyjne monitorowanie echokardiograficzne przezprzełykowe.
Osoby te będą następnie miały przezprzełykowe i przezklatkowe pomiary echokardiograficzne jednej zmiennej funkcji prawej komory, aby zweryfikować wyniki z okna przezprzełykowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano poddanie się znieczuleniu ogólnemu i jednocześnie będą poddani śródoperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej, zostaną włączeni do potencjalnych pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają odpowiednich okienek do obrazowania przezprzełykowego i/lub przezklatkowego, aby umożliwić dokładną analizę ruchu pierścienia zastawki trójdzielnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent śródoperacyjny
Wszyscy pacjenci w kohorcie zostaną zaplanowani do poddania się planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, w którym podmiot zostanie poddany znieczuleniu ogólnemu, a zabieg i/lub pacjent będzie wymagał przezprzełykowego monitorowania echokardiograficznego dla zabiegu.
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani zarówno echokardiografii przezklatkowej, jak i echokardiografii przezprzełykowej w celu porównania wyników pomiarów uzyskanych z obu miejsc obrazowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego na podstawie śledzenia plamek za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego na podstawie śledzenia plamek za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego w trybie M z echokardiografią przezprzełykową
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego w trybie M z echokardiografią przezprzełykową
|
1 godzina
|
|
Wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego w trybie M z echokardiografią przezklatkową
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego w trybie M z echokardiografią przezklatkową
|
1 godzina
|
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego na podstawie śledzenia plamek za pomocą echokardiografii przezklatkowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego na podstawie śledzenia plamek za pomocą echokardiografii przezklatkowej
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0107-14-EP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja komorowa, prawa
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Jednoczesne TTE i TEE
-
Patrick F Wouters, MD PhDZakończonyEchokardiografia, Doppler | Echokardiografia, trójwymiarowa | Echokardiografia, przezprzełykowa | Echokardiografia, przezklatkowaBelgia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWycofaneEchokardiogram przezprzełykowy i przezklatkowy 3DStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutacyjny
-
Lille Catholic UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroby zastawek serca | Niewydolność aorty
-
Mayo ClinicZakończonyDwukierunkowy bocznik sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyKardiochirurgia | Szczepy | Prawa komora | Śledzenie plamekFrancja
-
University of NebraskaZakończonyCzynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone