Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wycieczka skurczowa płaszczyzny pierścienia trójdzielnego ze śledzeniem plamek

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Walidacja echokardiografii ze śledzeniem plamek Pomiary ruchu skurczowego płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej podczas echokardiografii przezprzełykowej

Badanie ma na celu walidację zastosowania echokardiografii ze śledzeniem plamek do pomiaru skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego jako pomiaru funkcji prawej komory podczas echokardiografii przezprzełykowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zastosowanie echokardiografii ze śledzeniem plamek do walidacji pomiarów skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego za pomocą echokardiografii przezprzełykowej.
  2. Badanie to ma na celu zweryfikowanie zastosowania echokardiografii ze śledzeniem plamek do pomiaru odległości, jaką porusza się pierścień zastawki trójdzielnej podczas fazy skurczowej. Artykuły z wytycznymi dotyczącymi funkcji prawej komory sugerują pomiary w trybie m z dostępu przezklatkowego, a te same pomiary mogą zaniżać rzeczywistą odległość w echokardiografii przezprzełykowej. Ta technologia śledzenia plamek pozwoli na zmierzenie tej odległości pomimo jej często nierównoległego ruchu do wiązki ultradźwięków, co w przeciwnym razie ogranicza niezawodność rejestrowanej zastawki.
  3. Wszyscy pacjenci poddawani planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, w którym zastosowanie echokardiografii przezprzełykowej byłoby stosowane niezależnie od ich postępowania.
  4. Brak interwencji, jedynie ocena pomiarów uzyskanych za pomocą echokardiografii przezklatkowej w porównaniu z echokardiografią przezprzełykową.
  5. Brak działań następczych, badanie zostanie zakończone w momencie pozyskania obrazu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostaną zaplanowani na zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego i ze względu na czynniki przedmiotowe lub czynniki związane z procedurą, nastąpi śródoperacyjne monitorowanie echokardiograficzne przezprzełykowe. Osoby te będą następnie miały przezprzełykowe i przezklatkowe pomiary echokardiograficzne jednej zmiennej funkcji prawej komory, aby zweryfikować wyniki z okna przezprzełykowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których zaplanowano poddanie się znieczuleniu ogólnemu i jednocześnie będą poddani śródoperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej, zostaną włączeni do potencjalnych pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają odpowiednich okienek do obrazowania przezprzełykowego i/lub przezklatkowego, aby umożliwić dokładną analizę ruchu pierścienia zastawki trójdzielnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent śródoperacyjny
Wszyscy pacjenci w kohorcie zostaną zaplanowani do poddania się planowanemu zabiegowi chirurgicznemu, w którym podmiot zostanie poddany znieczuleniu ogólnemu, a zabieg i/lub pacjent będzie wymagał przezprzełykowego monitorowania echokardiograficznego dla zabiegu.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani zarówno echokardiografii przezklatkowej, jak i echokardiografii przezprzełykowej w celu porównania wyników pomiarów uzyskanych z obu miejsc obrazowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego na podstawie śledzenia plamek za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego na podstawie śledzenia plamek za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego w trybie M z echokardiografią przezprzełykową
Ramy czasowe: 1 godzina
Wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego w trybie M z echokardiografią przezprzełykową
1 godzina
Wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego w trybie M z echokardiografią przezklatkową
Ramy czasowe: 1 godzina
Wychylenie skurczowe w płaszczyźnie pierścienia trójdzielnego w trybie M z echokardiografią przezklatkową
1 godzina
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego na podstawie śledzenia plamek za pomocą echokardiografii przezklatkowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Wychylenie skurczowe płaszczyzny pierścienia trójdzielnego na podstawie śledzenia plamek za pomocą echokardiografii przezklatkowej
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0107-14-EP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja komorowa, prawa

Badania kliniczne na Jednoczesne TTE i TEE

Subskrybuj