- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01968252
Täpliä jäljittävä kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Täpliä jäljittävän kaikukardiografian validointi Tricuspid Rengastason systolisen liikkeen mittausten validointi transesofageaalisen kaikukardiografian aikana
Tutkimus on suunniteltu validoimaan täpliä jäljittävän kaikukardiografian käyttö kolmikulmaisen rengastason systolisen liikkeen mittaamiseksi oikean kammion toiminnan mittaamiseksi transesofageaalisen kaikukardiografian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Täpliä jäljittävän kaikukardiografian käyttö kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursiomittausten validoimiseen ruokatorven kaikukardiografialla.
- Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida täpliä jäljittävän kaikukardiografian käyttö etäisyyden mittaamiseksi, jonka kolmikulmainen rengas liikkuu systolisen vaiheen aikana. Oikean kammion toimintaa koskevat ohjeartikkelit ehdottavat m-moodin mittauksia transtorakaalisesta lähestymistavasta, ja samat mittaukset voivat aliarvioida todellisen etäisyyden transesofageaalisessa kaikukardiografiassa. Tämä pilkkujäljitystekniikka mahdollistaa tämän etäisyyden mittaamisen huolimatta sen usein ei-rinnakkaisesta liikkeestä ultraäänisäteen kanssa, mikä muuten rajoittaa tallennetun venttiilin luotettavuutta.
- Kaikki koehenkilöt, joille tehdään suunniteltu kirurginen toimenpide, jossa käytettäisiin transesofageaalista kaikukardiografiaa riippumatta niiden hoidosta.
- Ei interventioita, vain transtorakaalisella kaikukardiografialla saatujen mittausten arviointi verrattuna transesofageaaliseen kaikukardiografiaan.
- Ei seurantaa, tutkimus valmistuu kuvan hankinnan yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille koehenkilöille tehdään yleisanestesiaa vaativa kirurginen toimenpide, ja joko tutkittavaan tai toimenpidetekijöihin johtuen käytetään intraoperatiivista transesofageaalista kaikukardiografista seurantaa.
Näillä koehenkilöillä on sitten sekä transesofageaalinen että transtorakaalinen kaikukardiografinen mittaus yhdestä oikean kammion toiminnan muuttujasta, jotta voidaan validoida transesofageaalisen ikkunan tulokset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat, joille on määrä tehdä yleisanestesia ja joita hoidetaan samanaikaisesti intraoperatiivisella transesofageaalisella kaikukardiografialla, sisällytetään mahdollisiin koehenkilöihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole riittäviä transesofageaalisia ja/tai transtorakaalisia kuvantamisikkunoita, jotka mahdollistaisivat kolmikulmaisen rengasliikkeen tarkan analyysin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Intraoperatiivinen potilas
Kaikille kohortin potilaille määrätään suunniteltu kirurginen toimenpide, jossa koehenkilölle tehdään yleisanestesia ja toimenpide ja/tai potilas tarvitsee transesofageaalista kaikukardiografista seurantaa toimenpidettä varten.
|
Kaikille koehenkilöille tehdään sekä transtorakaalinen kaikukardiografia että transesofageaalinen kaikukardiografia molemmista kuvauspaikoista saatujen mittausten tulosten vertaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Täpliä jäljittelevä kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki ruokatorven transesofageaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Täpliä jäljittelevä kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki ruokatorven transesofageaalisella kaikukardiografialla
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
M-moodista johdettu kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio ruokatorven transesofageaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
M-moodista johdettu kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio ruokatorven transesofageaalisella kaikukardiografialla
|
1 tunti
|
M-moodista johdettu kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki transthorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
M-moodista johdettu kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki transthorakaalisella kaikukardiografialla
|
1 tunti
|
Täpliä jäljittelevä kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki transthorakaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Täpliä jäljittelevä kolmikulmainen rengastasoinen systolinen retki transthorakaalisella kaikukardiografialla
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0107-14-EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kammiotoiminta, oikea
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesRekrytointiVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrytointiVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat