- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01968252
Speckle-tracking Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
30 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Validering av speckle-tracking ekokardiografi Mätningar av tricuspid ringformig systolisk exkursion under transesofageal ekokardiografi
Studien är utformad för att validera användningen av speckle-tracking ekokardiografi för att mäta tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion som en mätning av höger kammare funktion under transesofageal ekokardiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Användning av speckle-tracking ekokardiografi för att validera tricuspid ringformiga systoliska exkursionsmätningar med transesofageal ekokardiografi.
- Denna studie avser att validera användningen av speckle-tracking ekokardiografi för att mäta avståndet som trikuspidalringen rör sig under den systoliska fasen. Riktningsartiklarna angående högerkammarfunktion föreslår m-mode-mätningar från transthoracic approach och samma mätningar kan underskatta det faktiska avståndet på transesofageal ekokardiografi. Denna speckle-tracking-teknik kommer att göra det möjligt att mäta detta avstånd trots dess ofta icke-parallella rörelse med ultraljudsstrålen, vilket annars begränsar tillförlitligheten hos den registrerade ventilen.
- Alla försökspersoner som genomgår ett planerat kirurgiskt ingrepp där användningen av transesofageal ekokardiografi skulle användas oavsett för deras hantering.
- Inga ingrepp, endast utvärdering av mätningarna som erhållits med transthorax ekokardiografi jämfört med transesofageal ekokardiografi.
- Ingen uppföljning, studien kommer att slutföras vid tidpunkten för bildanskaffning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Unversity of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner kommer att schemaläggas att genomgå ett kirurgiskt ingrepp som kräver generell anestesi och antingen på grund av patientfaktorer eller ingreppsfaktorer kommer intraoperativ transesofageal ekokardiografisk övervakning att ske.
Dessa försökspersoner kommer sedan att ha både transesofageala och transtorakala ekokardiografiska mätningar av en variabel för högerkammarfunktion för att validera resultaten från det transesofageala fönstret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla försökspersoner som är planerade att genomgå generell anestesi och samtidigt kommer att behandlas med intraoperativ transesofageal ekokardiografi kommer att inkluderas i potentiella försökspersoner.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte har adekvata transesofageala och/eller transtorakala bildfönster för att möjliggöra noggrann analys av tricuspidal ringformig rörelse.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intraoperativ patient
Alla patienter i kohorten kommer att schemaläggas att genomgå ett planerat kirurgiskt ingrepp där patienten kommer att genomgå generell anestesi och ingreppet och/eller patienten kommer att kräva transesofageal ekokardiografisk övervakning för ingreppet.
|
Alla försökspersoner kommer att genomgå både transthorax ekokardiografi och transesofageal ekokardiografi för att jämföra resultaten av mätningar som erhållits från båda avbildningsplatserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Speckle-tracking härledd trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion med transesofageal ekokardiografi
Tidsram: 1 timme
|
Speckle-tracking härledd trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion med transesofageal ekokardiografi
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
M-mode härledd trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion med transesofageal ekokardiografi
Tidsram: 1 timme
|
M-mode härledd trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion med transesofageal ekokardiografi
|
1 timme
|
|
M-mode härledd trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion med transthorax ekokardiografi
Tidsram: 1 timme
|
M-mode härledd trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion med transthorax ekokardiografi
|
1 timme
|
|
Speckle-tracking härledd trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion med transthorax ekokardiografi
Tidsram: 1 timme
|
Speckle-tracking härledd trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion med transthorax ekokardiografi
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas W Markin, MD, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Ahmad H, Mor-Avi V, Lang RM, Nesser HJ, Weinert L, Tsang W, Steringer-Mascherbauer R, Niel J, Salgo IS, Sugeng L. Assessment of right ventricular function using echocardiographic speckle tracking of the tricuspid annular motion: comparison with cardiac magnetic resonance. Echocardiography. 2012;29(1):19-24. doi: 10.1111/j.1540-8175.2011.01519.x. Epub 2011 Oct 4.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2011 Mar;24(3):277-313. doi: 10.1016/j.echo.2011.01.015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2013
Första postat (Beräknad)
23 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0107-14-EP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .