- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01968928
Role pyruvátkinázy M2 v růstu, invazi a lékové rezistenci u lidského uroteliálního karcinomu
24. října 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Uroteliální karcinom močového měchýře (UC) je běžná malignita a její incidence na Tchaj-wanu roky narůstá.
Chemorezistence byla při léčbě metastatického onemocnění nevyhnutelná a vedla k hrozivým následkům.
Je nezbytné vyvinout nové terapeutické strategie k překonání chemorezistence.
Rakovinové buňky přijímají glukózu vyšší rychlostí než normální tkáň, ale většinu glukózy využívají pro glykolýzu i za podmínek normoxie, což je známé jako Warburgův efekt.
Pyruvátkináza (PK) katalyzuje poslední krok v procesu glykolýzy a jedna z nich isoforma - PKM2 byla hlášena jako asociovaná s progresí nádoru a některých specifických tkání a podporuje Warburgův efekt v rakovinných buňkách.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Regulace PKM2 může být novým cílem terapie rakoviny. Mezitím může PKM2 hrát kritickou roli ve vývoji lékové rezistence a může být slibným cílem k překonání lékové rezistence.
V této studii jsou naše konkrétní cíle následující:
- Prokázat úrovně exprese diferenciace PKM2 v buňkách UC a buňkách UC odolných vůči lékům, stejně jako v lidských tkáních UC a tkáních UC odolných vůči lékům.
- Zkoumat vliv regulací PKM2 (PKM2 siRNA a shikonin) na invazivitu a metastatickou schopnost UC buněk a objasnit roli PKM2 v lidských UC buňkách.
- Prozkoumat kombinační účinek regulací PKM2 (PKM2 siRNA a shikonin) a v současnosti používaných chemoterapeutických činidel (cisplatina, gemcitabin, doxorubicin). Zvyšují regulace PKM2 cytotoxický účinek chemoterapie a překonávají chemorezistenci?
- Abychom dále prokázali in vitro nálezy u xenograftového modelu nahých myší.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jako studovaná populace byli vybráni pacienti ve věku 20-80 let, kteří v letech 2008-2012 podstoupili radikální cystektomii nebo nefrektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 20–80 let, kteří v letech 2008–2012 podstoupili radikální cystektomii nebo nefrektomii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s věkem neležícím v intervalu 20-80 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
odolný vůči lékům
vzorky od pacientů s uroteliálním karcinomem močového měchýře rezistentním na léky.
|
|
normální
vzorky pocházejí od normálních pacientů s uroteliálním karcinomem močového měchýře.
|
|
nenádorové
vzorky pocházejí od nenádorových pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre IHC
Časové okno: v době operace
|
IHC skóre jsou získána IHC barvením a srovnání mezi každým vzorkem jsou určena IHC skóre.
|
v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuo-How Huang, M.D., Ph.D., Department of Urology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vander Heiden MG, Cantley LC, Thompson CB. Understanding the Warburg effect: the metabolic requirements of cell proliferation. Science. 2009 May 22;324(5930):1029-33. doi: 10.1126/science.1160809.
- Christofk HR, Vander Heiden MG, Harris MH, Ramanathan A, Gerszten RE, Wei R, Fleming MD, Schreiber SL, Cantley LC. The M2 splice isoform of pyruvate kinase is important for cancer metabolism and tumour growth. Nature. 2008 Mar 13;452(7184):230-3. doi: 10.1038/nature06734.
- Chen J, Xie J, Jiang Z, Wang B, Wang Y, Hu X. Shikonin and its analogs inhibit cancer cell glycolysis by targeting tumor pyruvate kinase-M2. Oncogene. 2011 Oct 20;30(42):4297-306. doi: 10.1038/onc.2011.137. Epub 2011 Apr 25.
- Yang W, Lu Z. Regulation and function of pyruvate kinase M2 in cancer. Cancer Lett. 2013 Oct 10;339(2):153-8. doi: 10.1016/j.canlet.2013.06.008. Epub 2013 Jun 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201308044RIN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uroteliální karcinom močového měchýře
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy