- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01968928
Rollen til pyruvatkinase M2 i vekst, invasjon og medikamentresistens i humant urothelial karsinom
24. oktober 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Blære urotelialt karsinom (UC) er en vanlig malignitet og forekomsten øker med år i Taiwan.
Kjemoresistens var uunngåelig i behandling av metastatisk sykdom og førte til illevarslende utfall.
Å utvikle nye terapeutiske strategier for å overvinne kjemoresistens er avgjørende.
Kreftceller tar opp glukose med høyere hastigheter enn normalt vev, men bruker mesteparten av glukose til glykolyse selv under normoksitilstand, som er kjent som Warburg-effekten.
Pyruvatkinase (PK) katalyserer det siste trinnet i prosessen med glykolyse, og en av den isoform - PKM2 har blitt rapportert å være assosiert med tumorprogresjon og enkelte spesifikke vev og fremmer Warburg-effekten i kreftceller.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Regulering av PKM2 kan være et nytt mål for kreftbehandling. I mellomtiden kan PKM2 spille en kritisk rolle i utviklingen av medikamentresistens og kan være et lovende mål for å overvinne medikamentresistens.
I denne studien er våre spesifikke mål som følger:
- For å bevise differensieringsekspresjonsnivåene til PKM2 i UC-celler og medikamentresistente UC-celler, så vel som i humant UC-vev og medikamentresistent UC-vev.
- For å undersøke effekten av PKM2-reguleringer (PKM2 siRNA og shikonin) på invasivitet og metastatisk evne til UC-celler og klargjøre rollen til PKM2 i humane UC-celler.
- For å undersøke den kombinatoriske effekten av PKM2-reguleringer (PKM2 siRNA og shikonin) og for tiden brukte kjemoterapeutiske midler (cisplatin, gemcitabin, doksorubicin). Forsterker PKM2-forskrifter den cytotoksiske effekten av kjemoterapi og overvinner kjemoresistensen?
- For ytterligere å bevise in vitro-funnene i xenograftmodellen for nakne mus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kuo-How Huang, M.D., Ph. D
- Telefonnummer: 65952 886-2-23123456
- E-post: khhuang123@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chin-Ling Huang
- Telefonnummer: 65233 886-2-23123456
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Department of Urology, National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D.
- Telefonnummer: 65952 886-2-23123456
- E-post: khhuang123@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Kuo-How Huang, M.D.,Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alder mellom 20-80 år og hadde tatt radikal cystektomi eller nefrektomi mellom 2008-2012 ble valgt som studiepopulasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med alder mellom 20-80 år og hadde tatt radikal cystektomi eller nefrektomi mellom 2008-2012
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alder som ikke ligger i intervallet 20-80 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
medikamentresistent
prøver kommer fra medikamentresistente pasienter med urotelialt blærekarsinom.
|
vanlig
prøver kommer fra pasienter med normal blære urotelial karsinom.
|
ikke-tumoral
prøver kommer fra ikke-tumorale pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IHC-score
Tidsramme: på operasjonstidspunktet
|
IHC-skårene oppnås ved IHC-farging, og sammenligningene mellom hver prøve bestemmes av IHC-skårene.
|
på operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuo-How Huang, M.D., Ph.D., Department of Urology, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vander Heiden MG, Cantley LC, Thompson CB. Understanding the Warburg effect: the metabolic requirements of cell proliferation. Science. 2009 May 22;324(5930):1029-33. doi: 10.1126/science.1160809.
- Christofk HR, Vander Heiden MG, Harris MH, Ramanathan A, Gerszten RE, Wei R, Fleming MD, Schreiber SL, Cantley LC. The M2 splice isoform of pyruvate kinase is important for cancer metabolism and tumour growth. Nature. 2008 Mar 13;452(7184):230-3. doi: 10.1038/nature06734.
- Chen J, Xie J, Jiang Z, Wang B, Wang Y, Hu X. Shikonin and its analogs inhibit cancer cell glycolysis by targeting tumor pyruvate kinase-M2. Oncogene. 2011 Oct 20;30(42):4297-306. doi: 10.1038/onc.2011.137. Epub 2011 Apr 25.
- Yang W, Lu Z. Regulation and function of pyruvate kinase M2 in cancer. Cancer Lett. 2013 Oct 10;339(2):153-8. doi: 10.1016/j.canlet.2013.06.008. Epub 2013 Jun 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201308044RIN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urothelial karsinom i blæren
-
Spanish Oncology Genito-Urinary GroupBristol-Myers SquibbRekruttering
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Seagen Inc.RekrutteringUrothelial kreftForente stater, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Kina, Tsjekkia, Danmark, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Israel, Italia, Japan, Korea, Republikken, Nederland, Polen, Den russiske føderasjonen, Singapore, Spania, Sveits, Taiwan, Tha... og mer
-
Fundacion CRIS de Investigación para Vencer el...GlaxoSmithKline; Apices Soluciones S.L.; IpsenAktiv, ikke rekrutterende
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAktiv, ikke rekrutterendeUrothelial kreftTyskland, Sveits
-
University of ChicagoFullførtUrothelial kreftForente stater
-
Bristol-Myers SquibbOno Pharmaceutical Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeUrothelial kreftDen russiske føderasjonen, Forente stater, Brasil, Spania, Chile, Korea, Republikken, Argentina, Australia, Canada, Kina, Tsjekkia, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Israel, Italia, Japan, Mexico, Nederland, Norge, Peru, Polen og mer
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeUrothelial kreftForente stater, Belgia, Danmark, Tyskland, Italia, Spania, Canada, Polen, Taiwan, Frankrike, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Brasil, Japan, Mexico, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Kina, Østerrike, Australia, Israel, P... og mer
-
Canadian Cancer Trials GroupCelgene; Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials...FullførtUrothelial kreftCanada, Australia
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.TilbaketrukketMetastatisk blære urotelialt karsinom | Metastatisk nyrebekken Urothelial Carcinoma | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Ikke-opererbart nyrebekken Urothelial Carcinoma | Ikke-opererbart Ureter Urothelial CarcinomaForente stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blære urotelialt karsinom | Metastatisk nyrebekken Urothelial Carcinoma | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk urotelialt karsinom | Lokalt avansert blære urotelialt karsinom | Lokalt avansert nyrebekken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForente stater